Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van feedback over ziektegedrag op patiënttevredenheid bij handchirurgie

1 augustus 2014 bijgewerkt door: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers van deze studie willen graag zien of het geven van feedback aan patiënten over hun ziektegedrag/copingstrategieën, met behulp van online vragenlijsten, de communicatie tussen patiënt en arts bij orthopedische chirurgie verbetert. De onderzoekers streven ernaar om 128 patiënten in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychologische en sociologische factoren zijn belangrijk in de ziekte-ervaring van de mens, maar biomedische factoren staan ​​centraal bij de meeste kantoorbezoeken, met name bij handchirurgie. Zowel patiënten als chirurgen kunnen zich ongemakkelijk voelen bij het bespreken van emoties, stress en copingstrategieën. Detmar et al. gerandomiseerde patiënten in een oncologiepraktijk om al dan niet feedback te krijgen op een HRQL-beoordeling tijdens kantoorbezoeken. Ze merkten op dat feedback op de HRQL-beoordeling bijdroeg aan het bewustzijn van artsen over gezondheidskwesties en aan de communicatie tussen patiënt en arts. Er was een verschil in ervaren emotionele steun, maar niet in algehele tevredenheid over het bezoek[1]. Een retrospectieve studie observeerde bij patiënten met lokale prostaatkanker dat pre-therapie HRQL-beoordeling geassocieerd is met een beter seksueel functioneren, seksuele problemen en darmfunctie volgens post-therapie HRQL-scores [2].

De onderzoekers stellen een ongemengde, gerandomiseerde (1:1) gecontroleerde studie met twee armen voor om het effect te beoordelen van het geven van feedback aan patiënten over ziektegedrag/copingstrategieën (met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Computer Adaptive Testing (CAT)-instrumenten) over patiënttevredenheid en communicatie tussen patiënt en arts bij orthopedische chirurgie.

Als de resultaten van het onderzoek suggereren dat de feedback van de resultaten van de vragenlijsten de tevredenheid van de patiënten verhoogt, kan een dergelijke interventie in de toekomst worden gebruikt om toekomstige patiënten te helpen.

Doel:

Het doel van deze studie is het effect te beoordelen van feedback over ziektegedrag gemeten met Patient Reported Outcomes Measurement Instrument System - Computerized Adaptive Testing (PROMIS-CAT) op patiënttevredenheid.

Primaire nulhypothese:

Er is geen verschil in tevredenheid tussen patiënten die feedback krijgen over hun ziektegedrag, gemeten met PROMIS-CAT, en patiënten die dat niet krijgen.

Secundaire nulhypothesen:

Er is geen verschil in de communicatie tussen patiënt en arts over het ziektegedrag van patiënten tussen patiënten die feedback krijgen over hun ziektegedrag, gemeten met PROMISCAT, en patiënten die dat niet krijgen.

Er zijn geen voorspellers voor patiënttevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle nieuwe patiënten die de dienst Orthopedie Hand en Bovenste Extremiteiten bezoeken
  • Engelse spreekvaardigheid en geletterdheid
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18
  • Onvermogen om inschrijvingsformulieren in te vullen vanwege mentale toestand of taalproblemen (bijv. dementie, hoofdletsel, algehele ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep zal bestaan ​​uit patiënten die de PROMIS-CAT voor pijninterferentie, pijngedrag en fysiek functioneren voorafgaand aan het contact met de arts invullen en daarna de MISS-21 invullen.
Ander: PROMIS CAT Pijninterferentie
Ander: PROMIS CAT Pijngedrag
Ander: PROMIS CAT Fysieke functie
Ander: MISS-21
Experimenteel: Controle
De controlegroep vult de PROMIS-CAT in voor pijninterferentie, pijngedrag en fysiek functioneren na de ontmoeting en na het invullen van een tevredenheidsvragenlijst (MISS-21).
Ander: PROMIS CAT Pijninterferentie
Ander: PROMIS CAT Pijngedrag
Ander: PROMIS CAT Fysieke functie
Ander: MISS-21

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS CAT Pijninterferentie
Tijdsspanne: 1 dag
Een gecomputeriseerde beoordeling van pijninterferentie gemeten bij inschrijving
1 dag
PROMIS CAT Pijngedrag
Tijdsspanne: 1 dag
Een gecomputeriseerde beoordeling van pijngedrag gemeten bij inschrijving
1 dag
PROMIS CAT Fysieke functie
Tijdsspanne: 1 dag
Een computergestuurde beoordeling van de fysieke functie, gemeten bij inschrijving
1 dag
Tevredenheidsschaal medische interviews (MISS-21)
Tijdsspanne: 1 dag
Vragenlijst
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatie patiënt-arts
Tijdsspanne: 1 dag
De onderzoeksassistent stelt vast of de copingstrategieën van de patiënt (pijninterferentie en pijngedrag) tijdens het gesprek zijn besproken of niet.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P001425

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren