超音波ガイド下股関節注射局所麻酔における静菌生理食塩水と緩衝リドカインの比較
2019年4月1日 更新者：Jacob L. Sellon, M.D.、Mayo Clinic
超音波ガイド下股関節注射のための局所麻酔：静菌生理食塩水と緩衝リドカインの二重盲検無作為対照試験
この研究の目的は、リドカインと静菌生理食塩水 (BS) の間の浸潤の痛みと麻酔効果を、超音波 (米国) 誘導関節内股関節注射について比較することです。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔は、特に股関節のような深い関節の場合、関節注射中の痛みを軽減するために一般的に使用されます。
リドカインは、ほとんどの医療行為で最も一般的に使用される局所麻酔薬です。
リドカイン浸潤自体が痛いことはよく知られています。
リドカイン投与に伴う痛みを最小限に抑えるために、緩衝、加温、浸潤速度の低下など、多くの戦略が研究されています。
BS は、リドカインと比較して皮下組織に注射したときに痛みが少ないことが示されている代替局所麻酔薬です。
ただし、BS の使用は局所麻酔で広く実施されておらず、関節注射との関連で研究されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- Mayo Clinic Sports Medicine Center、Physical Medicine & Rehabilitation Clinic、または Musculoskeletal Clinic での米国による関節内股関節注射の紹介
除外基準:
- 慢性オピオイド使用
- 手術当日のオピオイド使用
- 線維筋痛症または他のびまん性慢性疼痛症候群の病歴
- 注射医によって判断される臨床的遭遇中の疼痛行動
- 指定された 5 ～ 15 秒の時間枠外の麻酔投与時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静菌生理食塩水
超音波誘導股関節注射用 局所麻酔
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：緩衝リドカイン
超音波誘導股関節注射用 局所麻酔
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔浸潤中の疼痛スコアの VAS
時間枠：ベースライン～5～10分後 -- 局所麻酔注射投与直後
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの測定に使用される有効なツールです。
「痛みなし」（スコア 0）と「痛みは最高」（スコア 100）で固定された 100 mm の水平線。
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ベースライン～5～10分後 -- 局所麻酔注射投与直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後続の股関節注射中の疼痛スコアの VAS (局所麻酔効果)
時間枠：ベースラインから 5 ～ 10 分後 -- 股関節注射直後
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの測定に使用される有効なツールです。
「痛みなし」（スコア 0）と「痛みは最高」（スコア 100）で固定された 100 mm の水平線。
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ベースラインから 5 ～ 10 分後 -- 股関節注射直後
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麻酔浸潤時間
時間枠：ベースライン
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麻酔浸潤期間は、超音波装置のタイマーを使用して測定され、目標投与は 20 ～ 40 秒です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-002622
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