Comparación de solución salina bacteriostática con lidocaína tamponada para anestesia local con inyección en la articulación de la cadera guiada por ultrasonido
1 de abril de 2019 actualizado por: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic
Anestesia local para inyecciones en la articulación de la cadera guiadas por ultrasonido: un ensayo controlado aleatorio doble ciego de solución salina bacteriostática versus lidocaína tamponada
El propósito de este estudio es comparar el dolor por infiltración y la eficacia anestésica entre la lidocaína y la solución salina bacteriostática (BS) para inyecciones intraarticulares de cadera guiadas por ultrasonido (US).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia local se usa comúnmente para reducir el dolor durante las inyecciones en las articulaciones, particularmente en las articulaciones profundas como la cadera.
La lidocaína es el anestésico local más utilizado en la mayoría de las prácticas médicas.
Es bien sabido que la propia infiltración de lidocaína es dolorosa.
Se han estudiado muchas estrategias para minimizar el dolor asociado con la administración de lidocaína, incluidas la amortiguación, el calentamiento y la desaceleración de la tasa de infiltración.
BS es un anestésico local alternativo que ha demostrado ser menos doloroso cuando se inyecta en tejidos subcutáneos en comparación con la lidocaína.
Sin embargo, el uso de BS no se ha implementado ampliamente para la anestesia local y no se ha estudiado en el contexto de las inyecciones articulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- edad 18-75 años
- derivado para inyecciones de cadera intraarticulares guiadas por ecografía en el Centro de Medicina Deportiva de Mayo Clinic, la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación o la Clínica Musculoesquelética
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- uso crónico de opioides
- uso de opioides el día del procedimiento
- antecedentes de fibromialgia u otro síndrome de dolor crónico difuso
- comportamiento del dolor durante el encuentro clínico según lo juzgado por el inyectador
- tiempo de administración del anestésico fuera del marco de tiempo designado de 5 a 15 segundos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: solución salina bacteriostática
para inyección en la articulación de la cadera guiada por ecografía para anestesia local
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Otros nombres:
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Comparador activo: lidocaína tamponada
para inyección en la articulación de la cadera guiada por ecografía para anestesia local
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA para puntuación de dolor durante la infiltración de anestesia local
Periodo de tiempo: línea de base a 5-10 minutos más tarde, inmediatamente después de la administración de la inyección de anestésico local
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La escala analógica visual (EVA) para el dolor es una herramienta validada que se utiliza para medir el dolor.
Una línea horizontal de 100 mm anclada por "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" (puntuación de 100).
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línea de base a 5-10 minutos más tarde, inmediatamente después de la administración de la inyección de anestésico local
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA para la puntuación del dolor durante la inyección subsiguiente en la articulación de la cadera (eficacia del anestésico local)
Periodo de tiempo: línea de base a 5-10 minutos más tarde, inmediatamente después de la inyección en la articulación de la cadera
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La escala analógica visual (EVA) para el dolor es una herramienta validada que se utiliza para medir el dolor.
Una línea horizontal de 100 mm anclada por "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" (puntuación de 100).
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línea de base a 5-10 minutos más tarde, inmediatamente después de la inyección en la articulación de la cadera
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Duración de la infiltración anestésica
Periodo de tiempo: base
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La duración de la infiltración anestésica se medirá mediante un cronómetro en la máquina de ultrasonido, con una meta de administración entre 20 y 40 segundos.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Alcohol de bencilo
Otros números de identificación del estudio
- 14-002622
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