Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bakteriostatisk saltvand til bufret lidokain til ultralydsvejledt hofteledsinjektion Lokalbedøvelse

1. april 2019 opdateret af: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Lokalbedøvelse til ultralydsguidede hofteledsinjektioner: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg med bakteriostatisk saltvand versus bufret lidokain

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne infiltrationssmerte og anæstetisk effekt mellem lidocain og bakteriostatisk saltvand (BS) til ultralyd (US) guidede intraartikulære hofteinjektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lokalbedøvelse bruges almindeligvis til at reducere smerter under ledinjektioner, især for dybe led som hoften. Lidocain er det mest almindeligt anvendte lokalbedøvelsesmiddel i de fleste lægepraksis. Det er velkendt, at lidocain-infiltration i sig selv er smertefuldt. Mange strategier er blevet undersøgt for at minimere smerte forbundet med lidocain-administration, herunder buffering, opvarmning og nedsættelse af infiltrationshastigheden. BS er et alternativt lokalbedøvelsesmiddel, der har vist sig at være mindre smertefuldt, når det injiceres i subkutant væv sammenlignet med lidocain. BS-brug er dog ikke blevet implementeret i vid udstrækning til lokalbedøvelse, og det er ikke blevet undersøgt i forbindelse med ledinjektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • alder 18-75 år
  • henvist til amerikansk-guidede intraartikulære hofteinjektioner i Mayo Clinic Sports Medicine Center, Physical Medicine & Rehabilitation Clinic eller Musculoskeletal Clinic

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • kronisk opioidbrug
  • opioidbrug på proceduredagen
  • historie med fibromyalgi eller andet diffust kronisk smertesyndrom
  • smerteadfærd under det kliniske møde som bedømt af injektionisten
  • anæstesiadministrationstid uden for den angivne 5-15 sekunders tidsramme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bakteriostatisk saltvand
til ultralydsstyret hofteledsindsprøjtning lokalbedøvelse
Medicin: bakteriostatisk saltvand
Andre navne:
  • 0,9% benzylalkohol
Aktiv komparator: bufferet lidocain
til ultralydsstyret hofteledsindsprøjtning lokalbedøvelse
Medicin: bufferet lidocain
Andre navne:
  • 1% lidocain kombineret (9:1) med natriumbicarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS for smertescore under lokalbedøvelsesinfiltration
Tidsramme: baseline til 5-10 minutter senere - umiddelbart efter administration af lokalbedøvende injektion
Visual Analog Scale (VAS) for Pain er et valideret værktøj, der bruges til at måle smerte. En 100 mm vandret linje forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" (score på 100).
baseline til 5-10 minutter senere - umiddelbart efter administration af lokalbedøvende injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS for smertescore under efterfølgende hofteledsinjektion (lokalbedøvelseseffekt)
Tidsramme: baseline til 5-10 minutter senere - umiddelbart efter hofteledsinjektion
Visual Analog Scale (VAS) for Pain er et valideret værktøj, der bruges til at måle smerte. En 100 mm vandret linje forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" (score på 100).
baseline til 5-10 minutter senere - umiddelbart efter hofteledsinjektion
Anæstetisk infiltrationsvarighed
Tidsramme: baseline
Anæstetisk infiltrationsvarighed vil blive målt ved hjælp af en timer på ultralydsmaskinen, med måladministration mellem 20-40 sekunder.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-002622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftesmerter

Kliniske forsøg med bakteriostatisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner