Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriosztatikus sóoldat és pufferolt lidokain összehasonlítása ultrahangos irányított csípőízületi injekciós helyi érzéstelenítéshez

2019. április 1. frissítette: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Helyi érzéstelenítés ultrahangos irányított csípőízületi injekciókhoz: a bakteriosztatikus sóoldat és a pufferolt lidokain kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálata

Ennek a vizsgálatnak a célja az infiltrációs fájdalom és az érzéstelenítés hatékonyságának összehasonlítása a lidokain és a bakteriosztatikus sóoldat (BS) között ultrahangos (US) irányított intraartikuláris csípő injekciók esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A helyi érzéstelenítést általában az ízületi injekciók során fellépő fájdalom csökkentésére használják, különösen a mély ízületeknél, például a csípőnél. A lidokain a legtöbb orvosi gyakorlatban leggyakrabban használt helyi érzéstelenítő. Köztudott, hogy a lidokain beszivárgása önmagában is fájdalmas. Számos stratégiát tanulmányoztak a lidokain adagolásával járó fájdalom minimalizálására, beleértve a pufferelést, a felmelegedést és a beszivárgási sebesség lassítását. A BS egy alternatív helyi érzéstelenítő, amelyről kimutatták, hogy a lidokainhoz képest kevésbé fájdalmas a bőr alatti szövetekbe fecskendezve. A BS alkalmazását azonban nem alkalmazták széles körben helyi érzéstelenítésben, és nem vizsgálták az ízületi injekciókkal összefüggésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • életkor 18-75 év
  • USA által irányított intraartikuláris csípőinjekcióra utaltak a Mayo Clinic Sportorvosi Központban, a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikán vagy a Mozgásszervi Klinikán

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • krónikus opioidhasználat
  • opioidok használata az eljárás napján
  • fibromyalgia vagy más diffúz krónikus fájdalom szindróma anamnézisében
  • fájdalomviselkedés a klinikai találkozás során az injekciós orvos megítélése szerint
  • érzéstelenítő beadási idő a kijelölt 5-15 másodperces időkereten kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bakteriosztatikus sóoldat
ultrahanggal irányított csípőízületi injekcióhoz helyi érzéstelenítéshez
Drog: bakteriosztatikus sóoldat
Más nevek:
  • 0,9% benzil-alkohol
Aktív összehasonlító: pufferolt lidokain
ultrahanggal irányított csípőízületi injekcióhoz helyi érzéstelenítéshez
Drog: pufferolt lidokain
Más nevek:
  • 1% lidokaint (9:1) nátrium-hidrogén-karbonáttal kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS a fájdalom pontszáma a helyi érzéstelenítés során
Időkeret: 5-10 perccel későbbre – közvetlenül a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére egy validált eszköz. Egy 100 mm-es vízszintes vonal, amelyet a „nincs fájdalom” (0-s pontszám) és „a fájdalom, amennyire csak lehet” (100-as pontszám) rögzít.
5-10 perccel későbbre – közvetlenül a helyi érzéstelenítő injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS a fájdalom pontszámára a későbbi csípőízületi injekció során (helyi érzéstelenítés hatékonysága)
Időkeret: 5-10 perccel későbbre – közvetlenül a csípőízületi injekció után
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére egy validált eszköz. Egy 100 mm-es vízszintes vonal, amelyet a „nincs fájdalom” (0-s pontszám) és „a fájdalom, amennyire csak lehet” (100-as pontszám) rögzít.
5-10 perccel későbbre – közvetlenül a csípőízületi injekció után
Az érzéstelenítő infiltráció időtartama
Időkeret: alapvonal
Az érzéstelenítő infiltráció időtartamát az ultrahangos készüléken lévő időzítővel mérjük, a cél beadása 20-40 másodperc között van.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-002622

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel