Comparação de solução salina bacteriostática com lidocaína tamponada para anestesia local de injeção na articulação do quadril guiada por ultrassom
1 de abril de 2019 atualizado por: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic
Anestesia local para injeções na articulação do quadril guiadas por ultrassom: um estudo controlado randomizado duplo-cego de solução salina bacteriostática versus lidocaína tamponada
O objetivo deste estudo é comparar a dor da infiltração e a eficácia anestésica entre lidocaína e solução salina bacteriostática (BS) para injeções intra-articulares de quadril guiadas por ultrassom (US).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia local é comumente usada para reduzir a dor durante as injeções nas articulações, principalmente nas articulações profundas, como o quadril.
A lidocaína é o anestésico local mais comumente usado na maioria das práticas médicas.
É bem conhecido que a própria infiltração de lidocaína é dolorosa.
Muitas estratégias foram estudadas para minimizar a dor associada à administração de lidocaína, incluindo tamponamento, aquecimento e diminuição da taxa de infiltração.
A BS é um anestésico local alternativo que demonstrou ser menos doloroso quando injetado no tecido subcutâneo em comparação com a lidocaína.
No entanto, o uso de BS não foi amplamente implementado para anestesia local e não foi estudado no contexto de injeções articulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- idade 18-75 anos
- encaminhado para injeções intra-articulares de quadril guiadas por US no Mayo Clinic Sports Medicine Center, Physical Medicine & Rehabilitation Clinic ou Musculoskeletal Clinic
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- uso crônico de opioides
- uso de opioides no dia do procedimento
- história de fibromialgia ou outra síndrome de dor crônica difusa
- comportamento da dor durante o encontro clínico, conforme julgado pelo injetor
- tempo de administração do anestésico fora do intervalo de tempo designado de 5 a 15 segundos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: solução salina bacteriostática
para injeção na articulação do quadril guiada por ultrassom anestesia local
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: lidocaína tamponada
para injeção na articulação do quadril guiada por ultrassom anestesia local
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA para pontuação de dor durante infiltração de anestesia local
Prazo: linha de base para 5-10 minutos depois - imediatamente após a administração da injeção de anestésico local
|
A Escala Visual Analógica (VAS) para Dor é uma ferramenta validada usada para medir a dor.
Uma linha horizontal de 100 mm ancorada por "sem dor" (pontuação de 0) e "dor tão ruim quanto poderia ser" (pontuação de 100).
|
linha de base para 5-10 minutos depois - imediatamente após a administração da injeção de anestésico local
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VAS para pontuação de dor durante injeção subsequente na articulação do quadril (eficácia do anestésico local)
Prazo: linha de base para 5-10 minutos depois - imediatamente após a injeção na articulação do quadril
|
A Escala Visual Analógica (VAS) para Dor é uma ferramenta validada usada para medir a dor.
Uma linha horizontal de 100 mm ancorada por "sem dor" (pontuação de 0) e "dor tão ruim quanto poderia ser" (pontuação de 100).
|
linha de base para 5-10 minutos depois - imediatamente após a injeção na articulação do quadril
|
|
Duração da Infiltração Anestésica
Prazo: linha de base
|
A duração da infiltração anestésica será medida por meio de um cronômetro no aparelho de ultrassom, com meta de administração entre 20-40 segundos.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Álcool benzílico
Outros números de identificação do estudo
- 14-002622
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .