超声引导下髋关节注射局部麻醉用抑菌盐水与缓冲利多卡因的比较
2019年4月1日 更新者：Jacob L. Sellon, M.D.、Mayo Clinic
超声引导下髋关节注射的局部麻醉：抑菌盐水与缓冲利多卡因的双盲随机对照试验
本研究的目的是比较利多卡因和抑菌盐水 (BS) 对超声 (US) 引导的关节内髋关节注射的浸润性疼痛和麻醉效果。
研究概览
详细说明
局部麻醉通常用于减轻关节注射过程中的疼痛，尤其是对于髋关节等深部关节。
利多卡因是大多数医疗实践中最常用的局部麻醉剂。
众所周知，利多卡因浸润本身是痛苦的。
已经研究了许多策略来最大程度地减少与利多卡因给药相关的疼痛，包括缓冲、加温和减慢浸润速度。
BS 是一种替代性局部麻醉剂，与利多卡因相比，它被证明在注射到皮下组织时疼痛更小。
然而，BS 尚未广泛用于局部麻醉，也没有在关节注射方面进行研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 在 Mayo Clinic 运动医学中心、物理医学与康复诊所或肌肉骨骼诊所进行美国引导的关节内髋关节注射
排除标准：
- 长期使用阿片类药物
- 手术当天使用阿片类药物
- 纤维肌痛病史或其他弥漫性慢性疼痛综合征
- 由注射员判断的临床遭遇期间的疼痛行为
- 超出指定 5-15 秒时间范围的麻醉给药时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抑菌盐水
用于超声引导髋关节注射局部麻醉
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其他名称：
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有源比较器：缓冲利多卡因
用于超声引导髋关节注射局部麻醉
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部麻醉浸润期间疼痛评分的 VAS
大体时间：基线到 5-10 分钟后——局部麻醉注射后立即
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的用于测量疼痛的工具。
一条 100 毫米的水平线，由“无痛”（0 分）和“极度疼痛”（100 分）锚定。
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基线到 5-10 分钟后——局部麻醉注射后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后续髋关节注射期间疼痛评分的 VAS 评分（局部麻醉药效）
大体时间：基线到 5-10 分钟后——髋关节注射后立即
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的用于测量疼痛的工具。
一条 100 毫米的水平线，由“无痛”（0 分）和“极度疼痛”（100 分）锚定。
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基线到 5-10 分钟后——髋关节注射后立即
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麻醉浸润持续时间
大体时间：基线
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麻醉渗透持续时间将使用超声机上的计时器测量，目标给药时间在 20-40 秒之间。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月1日
首次发布 (估计)
2014年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月1日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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