Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteriostaattisen suolaliuoksen vertailu puskuroituun lidokaiiniin ultraääniohjatussa lonkkanivelinjektiossa paikallispuudutuksessa

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Paikallinen anestesia ultraääniohjatuille lonkkanivelinjektioille: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe bakteriostaattisesta suolaliuoksesta puskuroituun lidokaiiniin verrattuna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata infiltraatiokipua ja anestesiatehoa lidokaiinin ja bakteriostaattisen suolaliuoksen (BS) välillä ultraääni- (US) ohjatuissa lonkansisäisissä injektioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallista anestesiaa käytetään yleisesti vähentämään kipua nivelinjektioiden aikana, erityisesti syvien nivelten, kuten lonkan, yhteydessä. Lidokaiini on yleisimmin käytetty paikallispuudutus useimmissa lääketieteellisissä toimissa. Tiedetään hyvin, että lidokaiinin tunkeutuminen itsessään on tuskallista. Lidokaiinin antoon liittyvän kivun minimoimiseksi on tutkittu monia strategioita, mukaan lukien puskurointi, lämpeneminen ja infiltraationopeuden hidastaminen. BS on vaihtoehtoinen paikallispuudutusaine, jonka on osoitettu olevan vähemmän kivulias, kun se injektoidaan ihonalaisiin kudoksiin verrattuna lidokaiiniin. BS:n käyttöä ei ole kuitenkaan laajalti otettu käyttöön paikallispuudutuksessa, eikä sitä ole tutkittu nivelinjektioiden yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • ikä 18-75 vuotta
  • tarkoitettu USA:n ohjaamiin intraartikulaarisiin lonkansisäisiin injektioihin Mayo Clinic Sports Medicine Centerissä, Physical Medicine & Rehabilitation Clinicissä tai tuki- ja liikuntaelinklinikalla

POISTAMISKRITEERIT:

  • krooninen opioidien käyttö
  • opioidien käyttöä toimenpidepäivänä
  • aiempi fibromyalgia tai muu diffuusi krooninen kipuoireyhtymä
  • kipukäyttäytyminen kliinisen kohtaamisen aikana ruiskeenhoitajan arvioimana
  • anesteetin antoaika määritetyn 5-15 sekunnin aikakehyksen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bakteriostaattinen suolaliuos
lonkkanivelen ultraääniohjattu injektio paikallispuudutukseen
Lääke: bakteriostaattinen suolaliuos
Muut nimet:
  • 0,9 % bentsyylialkoholia
Active Comparator: puskuroitu lidokaiini
lonkkanivelen ultraääniohjattu injektio paikallispuudutukseen
Lääke: puskuroitu lidokaiini
Muut nimet:
  • 1 % lidokaiini yhdistettynä (9:1) natriumbikarbonaatin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS paikallispuudutuksen infiltraation aikana tehdylle kipupisteelle
Aikaikkuna: lähtötasosta 5-10 minuuttia myöhemmin – välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) for Pain on validoitu työkalu, jota käytetään kivun mittaamiseen. 100 mm:n vaakasuora viiva ankkuroituna sanoilla "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" (pistemäärä 100).
lähtötasosta 5-10 minuuttia myöhemmin – välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden VAS myöhemmän lonkkanivelinjektion aikana (paikallispuudutusteho)
Aikaikkuna: lähtötasosta 5-10 minuuttia myöhemmin – heti lonkkanivelinjektion jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) for Pain on validoitu työkalu, jota käytetään kivun mittaamiseen. 100 mm:n vaakasuora viiva ankkuroituna sanoilla "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" (pistemäärä 100).
lähtötasosta 5-10 minuuttia myöhemmin – heti lonkkanivelinjektion jälkeen
Anestesian infiltraation kesto
Aikaikkuna: perusviiva
Anestesian tunkeutumisen kesto mitataan ultraäänilaitteen ajastimella, ja tavoiteannos on 20-40 sekuntia.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-002622

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa