Сравнение бактериостатического физиологического раствора с забуференным лидокаином для местной анестезии с инъекцией в тазобедренный сустав под ультразвуковым контролем
1 апреля 2019 г. обновлено: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic
Местная анестезия при инъекциях в тазобедренный сустав под ультразвуковым контролем: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование бактериостатического физиологического раствора в сравнении с забуференным лидокаином
Целью данного исследования является сравнение инфильтрационной боли и анестезирующей эффективности между лидокаином и бактериостатическим солевым раствором (БС) при внутрисуставных инъекциях в бедро под ультразвуковым (УЗ) контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Местная анестезия обычно используется для уменьшения боли во время инъекций в суставы, особенно в глубокие суставы, такие как бедро.
Лидокаин является наиболее часто используемым местным анестетиком в большинстве медицинских практик.
Хорошо известно, что инфильтрация лидокаином сама по себе болезненна.
Было изучено множество стратегий минимизации боли, связанной с введением лидокаина, включая буферизацию, согревание и замедление скорости инфильтрации.
BS является альтернативным местным анестетиком, который, как было показано, менее болезненный при введении в подкожные ткани по сравнению с лидокаином.
Однако использование БС для местной анестезии не получило широкого распространения и не изучалось в контексте инъекций в суставы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- возраст 18-75 лет
- направление на внутрисуставные инъекции в бедро под контролем УЗИ в Центре спортивной медицины Mayo Clinic, Клинике физической медицины и реабилитации или Клинике опорно-двигательного аппарата
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- хроническое употребление опиоидов
- употребление опиоидов в день процедуры
- История фибромиалгии или другого диффузного хронического болевого синдрома
- болевое поведение во время клинического контакта по оценке инъекциониста
- время введения анестетика вне назначенного временного интервала 5-15 секунд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бактериостатический раствор
для инъекций в тазобедренный сустав под ультразвуковым контролем местная анестезия
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: забуференный лидокаин
для инъекций в тазобедренный сустав под ультразвуковым контролем местная анестезия
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ для оценки боли при инфильтрации местной анестезии
Временное ограничение: от исходного уровня до 5-10 минут спустя -- сразу после инъекции местного анестетика
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли — это проверенный инструмент, используемый для измерения боли.
Горизонтальная линия длиной 100 мм, закрепленная на «отсутствии боли» (0 баллов) и «боли настолько сильной, насколько это возможно» (100 баллов).
|
от исходного уровня до 5-10 минут спустя -- сразу после инъекции местного анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ для оценки боли во время последующей инъекции в тазобедренный сустав (эффективность местного анестетика)
Временное ограничение: от исходного до 5-10 минут спустя -- сразу после инъекции в тазобедренный сустав
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли — это проверенный инструмент, используемый для измерения боли.
Горизонтальная линия длиной 100 мм, закрепленная на «отсутствии боли» (0 баллов) и «боли настолько сильной, насколько это возможно» (100 баллов).
|
от исходного до 5-10 минут спустя -- сразу после инъекции в тазобедренный сустав
|
|
Продолжительность инфильтрации анестетика
Временное ограничение: исходный уровень
|
Продолжительность проникновения анестетика будет измеряться с помощью таймера на ультразвуковом аппарате с целевым введением от 20 до 40 секунд.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
- Бензиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- 14-002622
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .