Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bakteriostatického fyziologického roztoku s pufrovaným lidokainem pro ultrazvukem vedenou injekci kyčelního kloubu místní anestezii

1. dubna 2019 aktualizováno: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Lokální anestezie pro ultrazvukem vedené injekce kyčelního kloubu: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie bakteriostatického fyziologického roztoku versus pufrovaného lidokainu

Účelem této studie je porovnat infiltrační bolest a anestetickou účinnost mezi lidokainem a bakteriostatickým fyziologickým roztokem (BS) pro ultrazvukem (US) řízené intraartikulární injekce do kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lokální anestezie se běžně používá ke snížení bolesti během injekcí do kloubů, zejména u hlubokých kloubů, jako je kyčle. Lidokain je nejčastěji používaným lokálním anestetikem ve většině lékařských praxí. Je dobře známo, že samotná infiltrace lidokainu je bolestivá. Bylo studováno mnoho strategií k minimalizaci bolesti spojené s podáváním lidokainu, včetně pufrování, zahřívání a zpomalení rychlosti infiltrace. BS je alternativní lokální anestetikum, u kterého bylo prokázáno, že je méně bolestivé, když je injikováno do podkožní tkáně ve srovnání s lidokainem. Použití BS však nebylo široce implementováno pro lokální anestezii a nebylo studováno v souvislosti s injekcemi do kloubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • věk 18-75 let
  • doporučené pro intraartikulární injekce do kyčle pod vedením USA v Mayo Clinic Sports Medicine Center, Physical Medicine & Rehabilitation Clinic nebo Muskuloskeletal Clinic

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • chronické užívání opioidů
  • užívání opiátů v den zákroku
  • fibromyalgie nebo jiný syndrom difuzní chronické bolesti v anamnéze
  • chování bolesti během klinického setkání podle posouzení injekčního lékaře
  • doba podání anestetika mimo určený časový rámec 5-15 sekund

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bakteriostatický fyziologický roztok
pro ultrazvukem řízenou injekci kyčelního kloubu v lokální anestezii
Lék: bakteriostatický fyziologický roztok
Ostatní jména:
  • 0,9 % benzylalkoholu
Aktivní komparátor: pufrovaný lidokain
pro ultrazvukem řízenou injekci kyčelního kloubu v lokální anestezii
Lék: pufrovaný lidokain
Ostatní jména:
  • 1% lidokain kombinovaný (9:1) s hydrogenuhličitanem sodným

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS pro skóre bolesti během infiltrace lokální anestezie
Časové okno: základní linie až o 5-10 minut později - ihned po podání injekce lokálního anestetika
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest je ověřený nástroj používaný k měření bolesti. 100mm horizontální čára ukotvená „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen může být“ (skóre 100).
základní linie až o 5-10 minut později - ihned po podání injekce lokálního anestetika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS pro skóre bolesti během následné injekce do kyčelního kloubu (lokální anestetická účinnost)
Časové okno: základní linie až o 5-10 minut později -- ihned po injekci kyčelního kloubu
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest je ověřený nástroj používaný k měření bolesti. 100mm horizontální čára ukotvená „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen může být“ (skóre 100).
základní linie až o 5-10 minut později -- ihned po injekci kyčelního kloubu
Doba trvání infiltrace anestetika
Časové okno: základní linie
Doba trvání infiltrace anestetika bude měřena pomocí časovače na ultrazvukovém přístroji, s podáním cíle mezi 20-40 sekundami.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-002622

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest kyčle

Klinické studie na bakteriostatický fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit