Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bacteriostatische zoutoplossing met gebufferde lidocaïne voor echogeleide heupgewrichtinjectie Lokale anesthesie

1 april 2019 bijgewerkt door: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Lokale anesthesie voor echogeleide heupgewrichtinjecties: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van bacteriostatische zoutoplossing versus gebufferde lidocaïne

Het doel van deze studie is om infiltratiepijn en anesthetische werkzaamheid te vergelijken tussen lidocaïne en bacteriostatische zoutoplossing (BS) voor ultrageluid (VS) geleide intra-articulaire heupinjecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lokale anesthesie wordt vaak gebruikt om pijn te verminderen tijdens gewrichtsinjecties, met name voor diepe gewrichten zoals de heup. Lidocaïne is het meest gebruikte plaatselijke verdovingsmiddel in de meeste medische praktijken. Het is algemeen bekend dat de infiltratie van lidocaïne zelf pijnlijk is. Er zijn veel strategieën bestudeerd om de pijn die gepaard gaat met de toediening van lidocaïne te minimaliseren, waaronder bufferen, opwarmen en vertragen van de infiltratiesnelheid. BS is een alternatief lokaal anestheticum waarvan is aangetoond dat het minder pijnlijk is bij injectie in onderhuidse weefsels in vergelijking met lidocaïne. Het gebruik van BS is echter niet op grote schaal toegepast voor lokale anesthesie en het is niet onderzocht in de context van gewrichtsinjecties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • leeftijd 18-75 jaar
  • verwezen voor door de VS geleide intra-articulaire heupinjecties in het Mayo Clinic Sports Medicine Center, Physical Medicine & Rehabilitation Clinic of Musculoskeletal Clinic

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • chronisch opioïdengebruik
  • opioïdengebruik op de dag van de procedure
  • geschiedenis van fibromyalgie of ander diffuus chronisch pijnsyndroom
  • pijngedrag tijdens de klinische ontmoeting zoals beoordeeld door de injectiespuit
  • anesthesietoedieningstijd buiten het aangewezen tijdsbestek van 5-15 seconden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bacteriostatische zoutoplossing
voor echogeleide heupgewricht injectie lokale anesthesie
Geneesmiddel: bacteriostatische zoutoplossing
Andere namen:
  • 0,9% benzylalcohol
Actieve vergelijker: gebufferde lidocaïne
voor echogeleide heupgewricht injectie lokale anesthesie
Geneesmiddel: gebufferde lidocaïne
Andere namen:
  • 1% lidocaïne gecombineerd (9:1) met natriumbicarbonaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS voor pijnscore tijdens lokale anesthesie-infiltratie
Tijdsspanne: basislijn tot 5-10 minuten later - onmiddellijk na toediening van lokale anesthesie-injectie
De Visual Analog Scale (VAS) voor pijn is een gevalideerd hulpmiddel om pijn te meten. Een horizontale lijn van 100 mm verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan" (score van 100).
basislijn tot 5-10 minuten later - onmiddellijk na toediening van lokale anesthesie-injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS voor pijnscore tijdens daaropvolgende heupgewrichtinjectie (werkzaamheid bij plaatselijke verdoving)
Tijdsspanne: basislijn tot 5-10 minuten later - onmiddellijk na heupgewrichtinjectie
De Visual Analog Scale (VAS) voor pijn is een gevalideerd hulpmiddel om pijn te meten. Een horizontale lijn van 100 mm verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan" (score van 100).
basislijn tot 5-10 minuten later - onmiddellijk na heupgewrichtinjectie
Anesthesie-infiltratieduur
Tijdsspanne: basislijn
De duur van de verdovingsinfiltratie wordt gemeten met behulp van een timer op het ultrasone apparaat, met doeltoediening tussen 20-40 seconden.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-002622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren