Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bakteriostatycznej soli fizjologicznej z buforowaną lidokainą do znieczulenia miejscowego stawu biodrowego pod kontrolą USG

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Znieczulenie miejscowe do iniekcji stawu biodrowego pod kontrolą USG: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba bakteriostatycznej soli fizjologicznej w porównaniu z buforowaną lidokainą

Celem tego badania jest porównanie bólu naciekowego i skuteczności znieczulenia lidokainy i bakteriostatycznej soli fizjologicznej (BS) do dostawowych iniekcji stawu biodrowego pod kontrolą ultrasonografii (USG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie miejscowe jest powszechnie stosowane w celu zmniejszenia bólu podczas wstrzyknięć do stawów, szczególnie w przypadku głębokich stawów, takich jak staw biodrowy. Lidokaina jest najczęściej stosowanym środkiem miejscowo znieczulającym w większości praktyk medycznych. Powszechnie wiadomo, że sama infiltracja lidokainą jest bolesna. Zbadano wiele strategii minimalizowania bólu związanego z podawaniem lidokainy, w tym buforowanie, ogrzewanie i spowalnianie tempa infiltracji. BS jest alternatywnym środkiem miejscowo znieczulającym, który okazał się mniej bolesny po wstrzyknięciu do tkanki podskórnej w porównaniu z lidokainą. Jednak stosowanie BS nie było szeroko stosowane w znieczuleniu miejscowym i nie było badane w kontekście zastrzyków stawowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • wiek 18-75 lat
  • skierowanie na dostawowe zastrzyki stawu biodrowego pod kontrolą USG w Mayo Clinic Sports Medicine Center, Physical Medicine & Rehabilitation Clinic lub Musculoskeletal Clinic

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • przewlekłe stosowanie opioidów
  • stosowanie opioidów w dniu zabiegu
  • historia fibromialgii lub innego rozlanego przewlekłego zespołu bólowego
  • zachowanie związane z bólem podczas spotkania klinicznego, oceniane przez osobę wykonującą zastrzyk
  • czas podania środka znieczulającego poza wyznaczonym przedziałem czasowym 5-15 sekund

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sól bakteriostatyczna
do znieczulenia miejscowego stawu biodrowego pod kontrolą USG
Lek: sól bakteriostatyczna
Inne nazwy:
  • 0,9% alkohol benzylowy
Aktywny komparator: buforowana lidokaina
do znieczulenia miejscowego stawu biodrowego pod kontrolą USG
Lek: buforowana lidokaina
Inne nazwy:
  • 1% lidokaina w połączeniu (9:1) z wodorowęglanem sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS dla oceny bólu podczas infiltracji znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: linii podstawowej do 5-10 minut później — bezpośrednio po podaniu miejscowego znieczulenia w postaci wstrzyknięcia
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu jest sprawdzonym narzędziem służącym do pomiaru bólu. Pozioma linia o długości 100 mm zakotwiczona przez „brak bólu” (ocena 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” (ocena 100).
linii podstawowej do 5-10 minut później — bezpośrednio po podaniu miejscowego znieczulenia w postaci wstrzyknięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS dla oceny bólu podczas kolejnego wstrzyknięcia do stawu biodrowego (skuteczność znieczulenia miejscowego)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 5-10 minut później — bezpośrednio po wstrzyknięciu w staw biodrowy
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu jest sprawdzonym narzędziem służącym do pomiaru bólu. Pozioma linia o długości 100 mm zakotwiczona przez „brak bólu” (ocena 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” (ocena 100).
linii podstawowej do 5-10 minut później — bezpośrednio po wstrzyknięciu w staw biodrowy
Czas trwania infiltracji środka znieczulającego
Ramy czasowe: linia bazowa
Czas trwania infiltracji środka znieczulającego będzie mierzony za pomocą timera na aparacie ultrasonograficznym, z podawaniem celu między 20-40 sekund.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-002622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból biodra

Badania kliniczne na sól bakteriostatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj