Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra la soluzione salina batteriostatica e la lidocaina tamponata per l'anestesia locale con iniezione dell'articolazione dell'anca guidata da ultrasuoni

1 aprile 2019 aggiornato da: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Anestesia locale per iniezioni dell'articolazione dell'anca guidate da ultrasuoni: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di soluzione salina batteriostatica rispetto alla lidocaina tamponata

Lo scopo di questo studio è confrontare il dolore da infiltrazione e l'efficacia anestetica tra lidocaina e soluzione salina batteriostatica (BS) per le iniezioni intraarticolari dell'anca guidate da ultrasuoni (US).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia locale è comunemente usata per ridurre il dolore durante le iniezioni articolari, in particolare per le articolazioni profonde come l'anca. La lidocaina è l'anestetico locale più comunemente usato nella maggior parte delle pratiche mediche. È noto che l'infiltrazione di lidocaina stessa è dolorosa. Sono state studiate molte strategie per ridurre al minimo il dolore associato alla somministrazione di lidocaina, tra cui tamponamento, riscaldamento e rallentamento della velocità di infiltrazione. BS è un anestetico locale alternativo che ha dimostrato di essere meno doloroso quando iniettato nei tessuti sottocutanei rispetto alla lidocaina. Tuttavia, l'uso della BS non è stato ampiamente implementato per l'anestesia locale e non è stato studiato nel contesto delle iniezioni articolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • età 18-75 anni
  • indirizzato per iniezioni intraarticolari dell'anca sotto guida ecografica presso il Mayo Clinic Sports Medicine Center, Physical Medicine & Rehabilitation Clinic o Musculoskeletal Clinic

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • uso cronico di oppioidi
  • uso di oppioidi il giorno della procedura
  • storia di fibromialgia o altra sindrome da dolore cronico diffuso
  • comportamento del dolore durante l'incontro clinico come giudicato dall'iniettore
  • tempo di somministrazione dell'anestetico al di fuori del periodo di tempo designato di 5-15 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soluzione salina batteriostatica
per l'anestesia locale dell'iniezione dell'articolazione dell'anca ecoguidata
Droga: soluzione salina batteriostatica
Altri nomi:
  • Alcool benzilico allo 0,9%.
Comparatore attivo: lidocaina tamponata
per l'anestesia locale dell'iniezione dell'articolazione dell'anca ecoguidata
Droga: lidocaina tamponata
Altri nomi:
  • 1% di lidocaina combinata (9:1) con bicarbonato di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS per il punteggio del dolore durante l'infiltrazione dell'anestesia locale
Lasso di tempo: basale a 5-10 minuti dopo, immediatamente dopo la somministrazione dell'iniezione di anestetico locale
La scala analogica visiva (VAS) per il dolore è uno strumento convalidato utilizzato per misurare il dolore. Una linea orizzontale di 100 mm ancorata da "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e "dolore tanto grave quanto potrebbe essere" (punteggio pari a 100).
basale a 5-10 minuti dopo, immediatamente dopo la somministrazione dell'iniezione di anestetico locale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS per il punteggio del dolore durante la successiva iniezione nell'articolazione dell'anca (efficacia dell'anestetico locale)
Lasso di tempo: basale a 5-10 minuti dopo, immediatamente dopo l'iniezione dell'articolazione dell'anca
La scala analogica visiva (VAS) per il dolore è uno strumento convalidato utilizzato per misurare il dolore. Una linea orizzontale di 100 mm ancorata da "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e "dolore tanto grave quanto potrebbe essere" (punteggio pari a 100).
basale a 5-10 minuti dopo, immediatamente dopo l'iniezione dell'articolazione dell'anca
Durata dell'infiltrazione di anestetico
Lasso di tempo: linea di base
La durata dell'infiltrazione anestetica sarà misurata utilizzando un timer sulla macchina ad ultrasuoni, con una somministrazione dell'obiettivo compresa tra 20 e 40 secondi.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-002622

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore all'anca

Prove cliniche su soluzione salina batteriostatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi