Comparaison de la solution saline bactériostatique à la lidocaïne tamponnée pour l'anesthésie locale par injection guidée par ultrasons de l'articulation de la hanche
1 avril 2019 mis à jour par: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic
Anesthésie locale pour les injections guidées par ultrasons dans l'articulation de la hanche : un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant une solution saline bactériostatique à la lidocaïne tamponnée
Le but de cette étude est de comparer la douleur d'infiltration et l'efficacité anesthésique entre la lidocaïne et la solution saline bactériostatique (BS) pour les injections intra-articulaires de la hanche guidées par ultrasons (US).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie locale est couramment utilisée pour réduire la douleur lors des injections articulaires, en particulier pour les articulations profondes comme la hanche.
La lidocaïne est l'anesthésique local le plus couramment utilisé dans la plupart des cabinets médicaux.
Il est bien connu que l'infiltration de lidocaïne elle-même est douloureuse.
De nombreuses stratégies ont été étudiées pour minimiser la douleur associée à l'administration de lidocaïne, notamment la mise en mémoire tampon, le réchauffement et le ralentissement du taux d'infiltration.
Le BS est un anesthésique local alternatif qui s'est avéré moins douloureux lorsqu'il est injecté dans les tissus sous-cutanés par rapport à la lidocaïne.
Cependant, l'utilisation de BS n'a pas été largement mise en œuvre pour l'anesthésie locale, et elle n'a pas été étudiée dans le cadre d'injections articulaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- âge 18-75 ans
- référé pour des injections intra-articulaires de la hanche guidées par échographie au centre de médecine sportive de la clinique Mayo, à la clinique de médecine physique et de réadaptation ou à la clinique musculo-squelettique
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- consommation chronique d'opioïdes
- consommation d'opioïdes le jour de l'intervention
- antécédents de fibromyalgie ou d'un autre syndrome de douleur chronique diffuse
- comportement de la douleur lors de la rencontre clinique tel que jugé par l'injectionniste
- temps d'administration de l'anesthésique en dehors de la période désignée de 5 à 15 secondes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: solution saline bactériostatique
pour injection articulaire de la hanche guidée par ultrasons pour anesthésie locale
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Autres noms:
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Comparateur actif: lidocaïne tamponnée
pour injection articulaire de la hanche guidée par ultrasons pour anesthésie locale
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EVA pour le score de douleur pendant l'infiltration sous anesthésie locale
Délai: de base à 5 à 10 minutes plus tard - immédiatement après l'administration de l'injection d'anesthésique local
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est un outil validé utilisé pour mesurer la douleur.
Une ligne horizontale de 100 mm ancrée par "pas de douleur" (score de 0) et "douleur aussi intense que possible" (score de 100).
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de base à 5 à 10 minutes plus tard - immédiatement après l'administration de l'injection d'anesthésique local
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA pour le score de douleur lors d'une injection ultérieure dans l'articulation de la hanche (efficacité de l'anesthésique local)
Délai: de base à 5 à 10 minutes plus tard - immédiatement après l'injection dans l'articulation de la hanche
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est un outil validé utilisé pour mesurer la douleur.
Une ligne horizontale de 100 mm ancrée par "pas de douleur" (score de 0) et "douleur aussi intense que possible" (score de 100).
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de base à 5 à 10 minutes plus tard - immédiatement après l'injection dans l'articulation de la hanche
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Durée de l'infiltration anesthésique
Délai: ligne de base
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La durée de l'infiltration anesthésique sera mesurée à l'aide d'une minuterie sur l'échographe, avec un objectif d'administration entre 20 et 40 secondes.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2014
Première publication (Estimation)
5 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- L'alcool benzylique
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-002622
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