Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av bakteriostatisk koksaltlösning med buffrat lidokain för ultraljudsstyrd höftledsinjektion Lokalbedövning

1 april 2019 uppdaterad av: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Lokalbedövning för ultraljudsstyrda höftledsinjektioner: en dubbelblind randomiserad kontrollerad prövning av bakteriostatisk koksaltlösning kontra buffrat lidokain

Syftet med denna studie är att jämföra infiltrationssmärta och anestetisk effekt mellan lidokain och bakteriostatisk koksaltlösning (BS) för ultraljud (US) guidade intraartikulära höftinjektioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lokalbedövning används vanligtvis för att minska smärta under ledinjektioner, särskilt för djupa leder som höften. Lidokain är det vanligaste lokalanestetikumet i de flesta medicinska metoder. Det är välkänt att lidokain infiltration i sig är smärtsamt. Många strategier har studerats för att minimera smärta i samband med administrering av lidokain, inklusive buffring, uppvärmning och långsammare infiltrationshastighet. BS är ett alternativt lokalbedövningsmedel som har visat sig vara mindre smärtsamt när det injiceras i subkutan vävnad jämfört med lidokain. BS-användning har dock inte implementerats i stor utsträckning för lokalbedövning, och den har inte studerats i samband med ledinjektioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • ålder 18-75 år
  • hänvisas till USA-ledda intraartikulära höftinjektioner i Mayo Clinic Sports Medicine Center, Physical Medicine & Rehabilitation Clinic eller Musculoskeletal Clinic

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • kronisk opioidanvändning
  • opioidanvändning på ingreppsdagen
  • historia av fibromyalgi eller annat diffust kroniskt smärtsyndrom
  • smärtbeteende under det kliniska mötet enligt bedömningen av injektionsläkaren
  • narkosadministreringstid utanför den angivna 5-15 sekunders tidsramen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bakteriostatisk saltlösning
för ultraljudsstyrd höftledsinjektion lokalbedövning
Andra namn:
  • 0,9% bensylalkohol
Aktiv komparator: buffrat lidokain
för ultraljudsstyrd höftledsinjektion lokalbedövning
Andra namn:
  • 1% lidokain kombinerat (9:1) med natriumbikarbonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS för smärtpoäng under lokalbedövningsinfiltration
Tidsram: baseline till 5-10 minuter senare - omedelbart efter administrering av lokalbedövningsmedel
Visual Analog Scale (VAS) för smärta är ett validerat verktyg som används för att mäta smärta. En 100 mm horisontell linje förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som den kan vara" (poäng på 100).
baseline till 5-10 minuter senare - omedelbart efter administrering av lokalbedövningsmedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS för smärtpoäng under efterföljande höftledsinjektion (lokalbedövningseffekt)
Tidsram: baslinjen till 5-10 minuter senare - omedelbart efter höftledsinjektion
Visual Analog Scale (VAS) för smärta är ett validerat verktyg som används för att mäta smärta. En 100 mm horisontell linje förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som den kan vara" (poäng på 100).
baslinjen till 5-10 minuter senare - omedelbart efter höftledsinjektion
Anestetisk infiltration Varaktighet
Tidsram: baslinje
Varaktigheten av narkosinfiltrationen kommer att mätas med en timer på ultraljudsmaskinen, med måladministrering mellan 20-40 sekunder.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera