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초음파 유도 고관절 주사 국소 마취를 위한 정균 식염수와 완충 리도카인의 비교

2019년 4월 1일 업데이트: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

초음파 유도 고관절 주사를 위한 국소 마취: 정균 식염수 대 완충 리도카인의 이중 맹검 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 초음파(US) 유도 관절 내 고관절 주사에 대한 리도카인과 정균 식염수(BS) 사이의 침윤 통증 및 마취 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 마취는 특히 고관절과 같은 깊은 관절에 관절 주사 중 통증을 줄이기 위해 일반적으로 사용됩니다. 리도카인은 대부분의 의료 행위에서 가장 일반적으로 사용되는 국소 마취제입니다. 리도카인 침투 자체가 고통스러운 것은 잘 알려져 있습니다. 완충, 가온 및 침윤 속도 저하를 포함하여 리도카인 투여와 관련된 통증을 최소화하기 위한 많은 전략이 연구되었습니다. BS는 대체 국소 마취제로 리도카인에 비해 피하 조직에 주사했을 때 통증이 덜한 것으로 나타났습니다. 그러나 BS 사용은 국소 마취에 널리 시행되지 않았으며 관절 주사와 관련하여 연구되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • Mayo Clinic Sports Medicine Center, Physical Medicine & Rehabilitation Clinic 또는 Musculoskeletal Clinic에서 미국 유도 관절 내 고관절 주사를 추천함

제외 기준:

  • 만성 오피오이드 사용
  • 시술 당일 오피오이드 사용
  • 섬유 근육통 또는 기타 미만성 만성 통증 증후군의 병력
  • 주사의가 판단한 임상적 만남 동안의 통증 행동
  • 지정된 5-15초 시간 범위를 벗어난 마취 투여 시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정균 식염수
초음파 유도 고관절 주사 국소 마취용
의약품: 정균 식염수
다른 이름들:
  • 0.9% 벤질 알코올
활성 비교기: 완충 리도카인
초음파 유도 고관절 주사 국소 마취용
의약품: 완충 리도카인
다른 이름들:
  • 중탄산나트륨과 결합된 1% 리도카인(9:1)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취 침투 중 통증 점수에 대한 VAS
기간: 기준선에서 5~10분 후 -- 국소마취 주사 투여 직후
VAS(Visual Analog Scale for Pain)는 통증을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. "통증 없음"(0점) 및 "가능한 한 심한 통증"(100점)으로 고정된 100mm 수평선.
기준선에서 5~10분 후 -- 국소마취 주사 투여 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 고관절 주사시 통증 점수에 대한 VAS (국소 마취 효능)
기간: 베이스라인에서 5-10분 후 -- 고관절 주사 직후
VAS(Visual Analog Scale for Pain)는 통증을 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. "통증 없음"(0점) 및 "가능한 한 심한 통증"(100점)으로 고정된 100mm 수평선.
베이스라인에서 5-10분 후 -- 고관절 주사 직후
마취 침투 기간
기간: 기준선
마취 침윤 시간은 20-40초 사이의 목표 투여로 초음파 기계의 타이머를 사용하여 측정됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-002622

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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