嚢胞性線維症（CF）の成人における呼気分析
2015年12月10日 更新者：University of Zurich
嚢胞性線維症成人における二次エレクトロスプレーイオン化質量分析法 (SESI-MS) による呼気分析: 探索的一致症例対照研究
病気特有の呼気パターンを特定し、呼気組成に対する病態生理学的および微生物の寄与についての洞察を得るために、嚢胞性線維症患者と年齢および性別が一致した健康な成人における呼気組成の探索的比較評価。
調査の概要
詳細な説明
呼気の組成が CF の病態を反映しているという証拠はいくつかありますが、これまでのところ疾患特有の分子呼気プロファイルは特定されていません。
信頼性の高い CF 特有の呼気パターンを特定するには、関連する可能性のある数千の揮発性化合物をすべて組み込んだリアルタイムの呼気全体分析が必要です。
これらは将来の臨床応用で使用され、CF の診断検査の費用対効果と簡素化が大幅に向上する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症の臨床診断（CF患者向け）
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 肺移植歴（CF患者向け）
- 過去6週間以内に肺の増悪があった（CF患者の場合）
- 瀕死または重度の疾患によりプロトコル遵守が不可能（CF患者の場合）
- 過去6週間以内に医師の診察を必要とする呼吸器疾患（対照の場合）
- 慢性呼吸器疾患（対照用）
- 身体的または知的障害により、インフォームドコンセントやプロトコール遵守が妨げられる
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：嚢胞性線維症
嚢胞性線維症患者における呼気検査と静脈血マーカー
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定期的な静脈血採取
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アクティブコンパレータ：コントロール
健康な人の呼気検査と静脈血マーカー
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定期的な静脈血採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次エレクトロスプレーイオン化質量分析法 (SESI-MS) によって分析された呼気の分子組成
時間枠：2年まで
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強度パターン（いわゆる質量対電荷または m/z ペア）で表されるブレスプリント（エクスハローム）の分子組成
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床記録の複合体
時間枠：2年まで
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アンケートによって評価された臨床データ、静脈血マーカー（臨床ルーチンマーカー）、喀痰培養結果（臨床ルーチン細菌学）（結果は各アーム/グループの単一値として報告される）
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Malcolm Kohler, MD, Prof、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。