囊性纤维化 (CF) 成人呼吸分析
2015年12月10日 更新者：University of Zurich
通过二次电喷雾电离质谱法 (SESI-MS) 对患有囊性纤维化的成人进行呼气分析：一项探索性匹配病例对照研究
对年龄和性别匹配的健康成年人的囊性纤维化患者的呼出气成分进行探索性比较评估，以确定疾病特异性呼出气模式，并深入了解病理生理学和微生物对呼出气成分的贡献。
研究概览
详细说明
尽管有一些证据表明呼吸成分反映了 CF 病理学的各个方面，但迄今为止尚未确定疾病特异性分子呼吸特征。
为了识别可靠的 CF 特定呼吸模式，需要包含所有数千种潜在相关挥发性化合物的实时、全呼吸分析。
这些可用于未来的临床应用，以大大提高 CF 诊断测试的成本效益和简单性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化的临床诊断（针对 CF 患者）
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 以前的肺移植（对于 CF 患者）
- 前 6 周内肺部恶化（对于 CF 患者）
- 垂死或严重疾病禁止遵守协议（对于 CF 患者）
- 在过去 6 周内需要就医的呼吸系统疾病（对照）
- 慢性呼吸道疾病（对照）
- 排除知情同意或协议遵守的身体或智力障碍
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：囊性纤维化
囊性纤维化患者的呼气试验和静脉血标志物
|
常规静脉采血
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有源比较器：控制
健康受试者的呼气试验和静脉血标记物
|
常规静脉采血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过二次电喷雾电离质谱 (SESI-MS) 分析呼出气体的分子组成
大体时间：长达 2 年
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以强度模式（所谓的质荷比或 m/z 对）表示的呼吸印迹（呼气）分子组成
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合临床记录
大体时间：长达 2 年
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通过问卷评估的临床数据、静脉血标记物（临床常规标记物）、痰培养结果（临床常规细菌学）（每个手臂/组的结果将报告为单个值）
|
长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malcolm Kohler, MD, Prof、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月4日
首次发布 (估计)
2014年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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