Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteanalyse hos voksne med cystisk fibrose (CF)

10. desember 2015 oppdatert av: University of Zurich

Analyse av utånding ved hjelp av sekundær elektrosprayioniseringsmassespektrometri (SESI-MS) hos voksne med cystisk fibrose: en utforskende matchet case-control studie

Undersøkende komparativ evaluering av sammensetning av utåndet pust hos pasienter med cystisk fibrose med alder og kjønnsmatchende friske voksne for å identifisere et sykdomsspesifikt utåndingsmønster samt for å få innsikt i patofysiologiske og mikrobielle bidrag til sammensetningen av utåndet pust.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er noen bevis for at pustesammensetning reflekterer aspekter ved CF-patologi, er det så langt ikke identifisert en sykdomsspesifikk molekylær pusteprofil. Sanntidsanalyse av hele pusten som inkluderer alle de tusenvis av potensielt relevante flyktige forbindelsene er nødvendig for å identifisere pålitelige CF-spesifikke pustemønstre. Disse kan brukes i fremtidige kliniske applikasjoner for å i stor grad øke kostnadseffektiviteten og enkelheten ved diagnostisk testing for CF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av cystisk fibrose (for CF-pasienter)
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungetransplantasjon (for CF-pasienter)
  • Lungeforverring i løpet av de foregående 6 ukene (for CF-pasienter)
  • Døende eller alvorlig sykdom som forbyr protokolloverholdelse (for CF-pasienter)
  • Luftveissykdom som krever konsultasjon med lege innen de foregående 6 ukene (for kontroller)
  • Kronisk luftveissykdom (for kontroller)
  • Fysisk eller intellektuell svekkelse som utelukker informert samtykke eller protokolloverholdelse
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cystisk fibrose
Pustetest og venøse blodmarkører hos pasienter med cystisk fibrose
Annen: Venøse blodmarkører
Rutinemessig venøs blodprøvetaking
Aktiv komparator: Kontroll
Pusteprøve og venøse blodmarkører hos friske personer
Annen: Venøse blodmarkører
Rutinemessig venøs blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær sammensetning av utåndet pust analysert med sekundær elektrosprayioniseringsmassespektrometri (SESI-MS)
Tidsramme: opptil 2 år
Pusteavtrykk (ekshalome) molekylær sammensetning uttrykt i intensitetsmønstre (såkalte masse-til-ladning eller m/z-par)
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt av kliniske journaler
Tidsramme: opptil 2 år
Kliniske data vurdert via spørreskjema, venøse blodmarkører (kliniske rutinemarkører), sputumkulturresultater (klinisk rutinebakteriologi) (resultater skal rapporteres som en enkelt verdi for hver arm/gruppe)
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0076

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere