Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza oddechu u dorosłych chorych na mukowiscydozę (CF)

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich

Analiza wydychanego powietrza za pomocą spektrometrii mas z jonizacją wtórnym elektrorozpylaniem (SESI-MS) u osób dorosłych z mukowiscydozą: eksploracyjne badanie kliniczno-kontrolne

Eksploracyjna ocena porównawcza składu wydychanego powietrza u pacjentów z mukowiscydozą ze zdrowymi dorosłymi dobranymi pod względem wieku i płci w celu zidentyfikowania specyficznego dla choroby wzorca wydychanego powietrza, a także uzyskania wglądu w patofizjologiczny i mikrobiologiczny wkład w skład wydychanego powietrza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieją pewne dowody na to, że skład oddechu odzwierciedla aspekty patologii mukowiscydozy, jak dotąd nie zidentyfikowano molekularnego profilu oddechu specyficznego dla choroby. Analiza całego oddechu w czasie rzeczywistym, obejmująca wszystkie tysiące potencjalnie istotnych związków lotnych, jest potrzebna do zidentyfikowania wiarygodnych wzorców oddechu specyficznych dla mukowiscydozy. Mogą one zostać wykorzystane w przyszłych zastosowaniach klinicznych w celu znacznego zwiększenia opłacalności i prostoty badań diagnostycznych mukowiscydozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne mukowiscydozy (dla pacjentów z mukowiscydozą)
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia transplantacja płuc (dla pacjentów z mukowiscydozą)
  • Zaostrzenie choroby płuc w ciągu ostatnich 6 tygodni (dla pacjentów z mukowiscydozą)
  • Konająca lub ciężka choroba uniemożliwiająca przestrzeganie protokołu (dla pacjentów z mukowiscydozą)
  • Choroba układu oddechowego wymagająca konsultacji lekarskiej w ciągu ostatnich 6 tygodni (dla grupy kontrolnej)
  • Przewlekła choroba układu oddechowego (dla grupy kontrolnej)
  • Upośledzenie fizyczne lub intelektualne wykluczające świadomą zgodę lub przestrzeganie protokołu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mukowiscydoza
Test oddechowy i markery krwi żylnej u pacjentów z mukowiscydozą
Inny: Markery krwi żylnej
Rutynowe pobieranie krwi żylnej
Aktywny komparator: Kontrola
Test oddechowy i markery krwi żylnej u osób zdrowych
Inny: Markery krwi żylnej
Rutynowe pobieranie krwi żylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład cząsteczkowy wydychanego powietrza analizowany za pomocą spektrometrii mas z jonizacją wtórnym elektrorozpylaniem (SESI-MS)
Ramy czasowe: do 2 lat
Odciski oddechu (exhalome) skład cząsteczkowy wyrażony we wzorcach intensywności (tzw. pary masa-ładunek lub m/z)
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór dokumentacji klinicznej
Ramy czasowe: do 2 lat
Dane kliniczne oceniane za pomocą kwestionariusza, markerów krwi żylnej (rutynowe markery kliniczne), wyników posiewu plwociny (rutynowa bakteriologia kliniczna) (wyniki należy podać jako pojedynczą wartość dla każdego ramienia/grupy)
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0076

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Markery krwi żylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj