Ademanalyse bij volwassenen met cystic fibrosis (CF)
10 december 2015 bijgewerkt door: University of Zurich
Analyse van de uitgeademde adem door secundaire elektrospray-ionisatie-massaspectrometrie (SESI-MS) bij volwassenen met cystische fibrose: een verkennend gematcht case-control-onderzoek
Verkennende vergelijkende evaluatie van de samenstelling van de uitgeademde adem bij cystic fibrosis-patiënten met gezonde volwassenen van dezelfde leeftijd en geslacht om een ziektespecifiek uitgeademd patroon te identificeren en om inzicht te krijgen in de pathofysiologische en microbiële bijdragen aan de samenstelling van de uitgeademde adem.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er enig bewijs is dat de ademsamenstelling aspecten van CF-pathologie weerspiegelt, is er tot nu toe geen ziektespecifiek moleculair ademprofiel geïdentificeerd.
Real-time analyse van de gehele adem waarin alle duizenden potentieel relevante vluchtige verbindingen zijn opgenomen, is nodig om betrouwbare CF-specifieke adempatronen te identificeren.
Deze kunnen in toekomstige klinische toepassingen worden gebruikt om de kosteneffectiviteit en eenvoud van diagnostische tests voor CF aanzienlijk te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van cystische fibrose (voor CF-patiënten)
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere longtransplantatie (voor CF-patiënten)
- Pulmonale exacerbatie binnen de voorgaande 6 weken (voor CF-patiënten)
- Stervende of ernstige ziekte die naleving van het protocol verbiedt (voor CF-patiënten)
- Aandoening van de luchtwegen waarvoor een arts moet worden geraadpleegd in de afgelopen 6 weken (voor controles)
- Chronische ademhalingsziekte (voor controles)
- Lichamelijke of intellectuele beperking die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol onmogelijk maken
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taaislijmziekte
Ademtest en veneuze bloedmarkers bij patiënten met cystische fibrose
|
Routinematige veneuze bloedafname
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Ademtest en veneuze bloedmarkers bij gezonde proefpersonen
|
Routinematige veneuze bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moleculaire samenstelling van uitgeademde adem geanalyseerd door Secundaire Electrospray Ionisatie Massaspectrometrie (SESI-MS)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Breathprints (exhalome) moleculaire samenstelling uitgedrukt in intensiteitspatronen (zogenaamde mass-to-charge of m/z pairs)
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van klinische dossiers
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Klinische gegevens beoordeeld via vragenlijst, veneuze bloedmarkers (klinische routinemarkers), sputumkweekresultaten (klinische routinebacteriologie) (resultaten moeten worden gerapporteerd als een enkele waarde voor elke arm/groep)
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2014-0076
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .