Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dechu u dospělých s cystickou fibrózou (CF)

10. prosince 2015 aktualizováno: University of Zurich

Analýza vydechovaného dechu pomocí sekundární elektrosprejové ionizační hmotnostní spektrometrie (SESI-MS) u dospělých s cystickou fibrózou: Průzkumná shodná případová-kontrolní studie

Explorativní srovnávací hodnocení složení vydechovaného dechu u pacientů s cystickou fibrózou s věkem a pohlavím odpovídajících zdravých dospělých s cílem identifikovat vzorec vydechovaného dechu specifického pro onemocnění a také získat náhled na patofyziologické a mikrobiální příspěvky ke složení vydechovaného dechu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existují určité důkazy, že složení dechu odráží aspekty patologie CF, dosud nebyl identifikován molekulární profil dechu specifický pro onemocnění. K identifikaci spolehlivých dechových vzorců specifických pro CF je zapotřebí analýza celého dechu v reálném čase, zahrnující všechny tisíce potenciálně relevantních těkavých látek. Ty mohou být použity v budoucích klinických aplikacích k výraznému zvýšení nákladové efektivity a jednoduchosti diagnostického testování CF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cystické fibrózy (u pacientů s CF)
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí transplantace plic (u pacientů s CF)
  • Plicní exacerbace během předchozích 6 týdnů (u pacientů s CF)
  • Moribundní nebo těžké onemocnění zakazující dodržování protokolu (pro pacienty s CF)
  • Respirační onemocnění vyžadující konzultaci s lékařem během předchozích 6 týdnů (pro kontroly)
  • Chronické respirační onemocnění (pro kontroly)
  • Fyzické nebo intelektuální postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cystická fibróza
Dechový test a markery žilní krve u pacientů s cystickou fibrózou
Jiný: Markery žilní krve
Rutinní odběr žilní krve
Aktivní komparátor: Řízení
Dechový test a markery žilní krve u zdravých jedinců
Jiný: Markery žilní krve
Rutinní odběr žilní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Molekulární složení vydechovaného dechu analyzované sekundární elektrosprejovou ionizační hmotnostní spektrometrií (SESI-MS)
Časové okno: do 2 let
Dechové otisky (exhalom) molekulární složení vyjádřené ve vzorcích intenzity (tzv. mass-to-charge nebo m/z páry)
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený z klinických záznamů
Časové okno: do 2 let
Klinická data hodnocená prostřednictvím dotazníku, markery žilní krve (klinické rutinní markery), výsledky kultivace sputa (klinická rutinní bakteriologie) (výsledky se vykazují jako jedna hodnota pro každou skupinu/skupinu)
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0076

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Markery žilní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit