Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanalyse hos voksne med cystisk fibrose (CF)

10. december 2015 opdateret af: University of Zurich

Analyse af udånding ved hjælp af sekundær elektrosprayioniseringsmassespektrometri (SESI-MS) hos voksne med cystisk fibrose: en eksplorativ matchet case-control-undersøgelse

Eksplorativ komparativ evaluering af sammensætning af udåndet ånde hos patienter med cystisk fibrose med alder og køn matchede raske voksne med henblik på at identificere et sygdomsspecifikt udåndingsmønster samt for at få indsigt i patofysiologiske og mikrobielle bidrag til sammensætning af udåndet ånde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er nogle beviser for, at åndedrætssammensætning afspejler aspekter af CF-patologi, er der indtil videre ikke blevet identificeret en sygdomsspecifik molekylær åndedrætsprofil. Realtidsanalyse af hele åndedrættet, der inkorporerer alle de tusindvis af potentielt relevante flygtige forbindelser, er nødvendig for at identificere pålidelige CF-specifikke åndedrætsmønstre. Disse kan bruges i fremtidige kliniske applikationer for i høj grad at øge omkostningseffektiviteten og enkelheden af ​​diagnostisk testning for CF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af cystisk fibrose (til CF-patienter)
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungetransplantation (til CF-patienter)
  • Lungeeksacerbation inden for de foregående 6 uger (for CF-patienter)
  • Døende eller alvorlig sygdom, der forbyder protokoloverholdelse (for CF-patienter)
  • Luftvejssygdom, der kræver lægekonsultation inden for de foregående 6 uger (for kontroller)
  • Kronisk luftvejssygdom (til kontroller)
  • Fysisk eller intellektuel svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller protokoloverholdelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cystisk fibrose
Åndedrætstest og venøse blodmarkører hos patienter med cystisk fibrose
Andet: Venøse blodmarkører
Rutinemæssig venøs blodprøvetagning
Aktiv komparator: Styring
Åndedrætstest og venøse blodmarkører hos raske forsøgspersoner
Andet: Venøse blodmarkører
Rutinemæssig venøs blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær sammensætning af udåndet ånde analyseret ved sekundær elektrosprayioniseringsmassespektrometri (SESI-MS)
Tidsramme: op til 2 år
Åndedrættet (exhalome) molekylær sammensætning udtrykt i intensitetsmønstre (såkaldte masse-til-ladning eller m/z-par)
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af kliniske optegnelser
Tidsramme: op til 2 år
Kliniske data vurderet via spørgeskema, venøse blodmarkører (kliniske rutinemarkører), sputumkulturresultater (klinisk rutinebakteriologi) (resultater skal rapporteres som en enkelt værdi for hver arm/gruppe)
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0076

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Venøse blodmarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner