Анализ дыхания у взрослых с кистозным фиброзом (МВ)
10 декабря 2015 г. обновлено: University of Zurich
Анализ выдыхаемого воздуха с помощью масс-спектрометрии с вторичной ионизацией электрораспылением (SESI-MS) у взрослых с кистозным фиброзом: предварительное согласованное исследование случай-контроль
Исследовательская сравнительная оценка состава выдыхаемого воздуха у пациентов с муковисцидозом с возрастом и здоровыми взрослыми того же пола с целью выявления характера выдыхаемого воздуха, характерного для конкретного заболевания, а также для понимания патофизиологического и микробного вклада в состав выдыхаемого воздуха.
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя есть некоторые свидетельства того, что состав выдыхаемого воздуха отражает аспекты патологии муковисцидоза, до настоящего времени молекулярный профиль выдыхаемого воздуха, специфичный для данного заболевания, не определен.
Анализ всего дыхания в режиме реального времени, включающий все тысячи потенциально важных летучих соединений, необходим для определения надежных моделей дыхания, характерных для муковисцидоза.
Они могут быть использованы в будущих клинических приложениях, чтобы значительно повысить экономическую эффективность и простоту диагностического тестирования на муковисцидоз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика муковисцидоза (для больных муковисцидозом)
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Предыдущая трансплантация легких (для пациентов с муковисцидозом)
- Легочное обострение в течение предшествующих 6 недель (для пациентов с муковисцидозом)
- Умирающее или тяжелое заболевание, препятствующее соблюдению протокола (для пациентов с муковисцидозом)
- Респираторное заболевание, требующее консультации врача в течение предшествующих 6 недель (для контроля)
- Хронические респираторные заболевания (для контрольной группы)
- Физические или умственные нарушения, препятствующие информированному согласию или соблюдению протокола
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Муковисцидоз
Дыхательный тест и маркеры венозной крови у больных муковисцидозом
|
Рутинный забор венозной крови
|
|
Активный компаратор: Контроль
Дыхательный тест и маркеры венозной крови у здоровых лиц
|
Рутинный забор венозной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярный состав выдыхаемого воздуха, проанализированный с помощью масс-спектрометрии с вторичной ионизацией электрораспылением (SESI-MS)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Молекулярный состав следов дыхания (выхлопа), выраженный в паттернах интенсивности (так называемые пары масса-заряд или m/z)
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сборник историй болезни
Временное ограничение: до 2 лет
|
Клинические данные оцениваются с помощью вопросника, маркеров венозной крови (рутинные клинические маркеры), результатов посева мокроты (рутинная клиническая бактериология) (результаты должны быть представлены как одно значение для каждой группы/группы)
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2014-0076
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .