낭포성 섬유증(CF)이 있는 성인의 호흡 분석
2015년 12월 10일 업데이트: University of Zurich
낭포성 섬유증이 있는 성인의 2차 전기분무 이온화 질량분석법(SESI-MS)에 의한 호기 분석: 탐색적 일치 사례-대조군 연구
호기 호흡 구성에 대한 병태생리학적 및 미생물 기여에 대한 통찰력을 얻기 위한 것뿐만 아니라 질병별 호기 패턴을 식별하기 위해 연령 및 성별이 일치하는 건강한 성인을 가진 낭포성 섬유증 환자의 호기 구성에 대한 탐색적 비교 평가.
연구 개요
상세 설명
호흡 구성이 CF 병리학의 측면을 반영한다는 일부 증거가 있지만 지금까지 질병 특정 분자 호흡 프로필이 확인되지 않았습니다.
신뢰할 수 있는 CF 특정 호흡 패턴을 식별하려면 잠재적으로 관련된 수천 개의 휘발성 화합물을 모두 통합하는 실시간 전체 호흡 분석이 필요합니다.
이들은 CF에 대한 진단 테스트의 비용 효율성과 단순성을 크게 향상시키기 위해 미래의 임상 응용 프로그램에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 임상 진단(CF 환자용)
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 이전 폐 이식(CF 환자의 경우)
- 지난 6주 이내의 폐악화(CF 환자의 경우)
- 프로토콜 준수를 금지하는 빈사 또는 중증 질환(CF 환자의 경우)
- 지난 6주 이내에 의사 진찰이 필요한 호흡기 질환(통제 목적)
- 만성 호흡기 질환(대조군의 경우)
- 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해하는 신체적 또는 지적 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낭포성 섬유증
낭포성 섬유증 환자의 호흡 검사 및 정맥혈 표지자
|
일상적인 정맥 채혈
|
|
활성 비교기: 제어
건강한 피험자의 호흡 검사 및 정맥혈 표지자
|
일상적인 정맥 채혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SESI-MS(Secondary Electrospray Ionisation Mass Spectrometry)로 분석한 날숨의 분자 조성
기간: 최대 2년
|
강도 패턴(이른바 질량 대 전하 또는 m/z 쌍)으로 표현되는 호흡 지문(exhalome) 분자 구성
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 기록의 합성
기간: 최대 2년
|
설문지, 정맥혈 마커(임상 일상 마커), 가래 배양 결과(임상 세균학)를 통해 평가된 임상 데이터(결과는 각 팔/그룹에 대해 단일 값으로 보고됨)
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥혈 마커에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
University of ZurichHannover Medical School; University Hospital, Bonn아직 모집하지 않음급성 호흡기 장애 증후군 | 코로나바이러스 감염 | 체외막산소화합병증