Analyse respiratoire chez les adultes atteints de fibrose kystique (FK)
10 décembre 2015 mis à jour par: University of Zurich
Analyse de l'haleine expirée par spectrométrie de masse à ionisation par électrospray secondaire (SESI-MS) chez des adultes atteints de fibrose kystique : une étude cas-témoin appariée exploratoire
Évaluation comparative exploratoire de la composition de l'haleine expirée chez les patients atteints de fibrose kystique avec des adultes en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe afin d'identifier un modèle d'haleine expirée spécifique à la maladie ainsi que de mieux comprendre les contributions physiopathologiques et microbiennes à la composition de l'haleine expirée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe certaines preuves que la composition de l'haleine reflète des aspects de la pathologie de la mucoviscidose, jusqu'à présent, un profil moléculaire de l'haleine spécifique à la maladie n'a pas été identifié.
Une analyse de l'haleine complète en temps réel incorporant tous les milliers de composés volatils potentiellement pertinents est nécessaire afin d'identifier des schémas respiratoires spécifiques à la mucoviscidose fiables.
Ceux-ci peuvent être utilisés dans de futures applications cliniques pour améliorer considérablement la rentabilité et la simplicité des tests de diagnostic de la mucoviscidose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la mucoviscidose (pour les patients atteints de mucoviscidose)
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Transplantation pulmonaire antérieure (pour les patients atteints de mucoviscidose)
- Exacerbation pulmonaire au cours des 6 semaines précédentes (pour les patients atteints de mucoviscidose)
- Maladie moribonde ou grave interdisant le respect du protocole (pour les patients atteints de mucoviscidose)
- Maladie respiratoire nécessitant une consultation médicale au cours des 6 semaines précédentes (pour les témoins)
- Maladie respiratoire chronique (pour les témoins)
- Déficience physique ou intellectuelle empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fibrose kystique
Test respiratoire et marqueurs sanguins veineux chez les patients atteints de mucoviscidose
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Prélèvement sanguin veineux de routine
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Comparateur actif: Contrôle
Test respiratoire et marqueurs sanguins veineux chez des sujets sains
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Prélèvement sanguin veineux de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition moléculaire de l'haleine expirée analysée par spectrométrie de masse à ionisation électrospray secondaire (SESI-MS)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Composition moléculaire des empreintes respiratoires (exhalome) exprimée en modèles d'intensité (appelés paires masse-charge ou m/z)
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composé de dossiers cliniques
Délai: jusqu'à 2 ans
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Données cliniques évaluées via un questionnaire, marqueurs sanguins veineux (marqueurs de routine clinique), résultats de culture d'expectoration (bactériologie de routine clinique) (résultats à rapporter sous la forme d'une valeur unique pour chaque bras/groupe)
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Première publication (Estimation)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2014-0076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .