Hengitysanalyysi aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi (CF)
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich
Uloshengityshengitysanalyysi toissijaisella sähkösumutusionisaatiomassaspektrometrialla (SESI-MS) aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi: tutkiva tapaus-kontrollitutkimus
Tutkiva vertaileva arvio uloshengityshengityksen koostumuksesta kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, joilla on ikä ja sukupuoli vastaavat terveet aikuiset sairauskohtaisen uloshengitysmallin tunnistamiseksi sekä käsityksen saamiseksi patofysiologisista ja mikrobien vaikutuksista uloshengityshengityksen koostumukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa todisteita siitä, että hengityksen koostumus heijastaa CF-patologian näkökohtia, tautikohtaista hengitysprofiilia ei ole toistaiseksi tunnistettu.
Reaaliaikainen, koko hengitysanalyysi, joka sisältää kaikki tuhannet mahdollisesti merkitykselliset haihtuvat yhdisteet, tarvitaan luotettavien CF-spesifisten hengitysmallien tunnistamiseksi.
Näitä voidaan käyttää tulevissa kliinisissä sovelluksissa parantamaan huomattavasti CF:n diagnostisen testauksen kustannustehokkuutta ja yksinkertaisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystisen fibroosin kliininen diagnoosi (CF-potilaille)
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkonsiirto (CF-potilaille)
- Keuhkojen paheneminen edellisten 6 viikon aikana (CF-potilailla)
- Kuoleva tai vakava sairaus, joka estää protokollan noudattamisen (CF-potilaille)
- Hengityssairaus, joka vaatii lääkärin kuulemista edellisten 6 viikon aikana (kontrollit)
- Krooninen hengitysteiden sairaus (kontrollit)
- Fyysinen tai henkinen vajaatoiminta, joka estää tietoisen suostumuksen tai protokollan noudattamisen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystinen fibroosi
Hengityskoe ja laskimoveren merkkiaineet kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
|
Säännöllinen laskimoverinäytteenotto
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hengityskoe ja laskimoveren merkkiaineet terveillä koehenkilöillä
|
Säännöllinen laskimoverinäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetyn hengityksen molekyylikoostumus analysoitu sekundaarisella sähkösumutusionisaatiomassaspektrometrialla (SESI-MS)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Hengityksen jäljet (exhalome) molekyylikoostumus ilmaistuna intensiteettikuvioissa (ns. massa-varaus- tai m/z-parit)
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä kliinisistä tietueista
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kliiniset tiedot, jotka on arvioitu kyselylomakkeella, laskimoveren markkerit (kliiniset rutiinimarkkerit), yskösviljelytulokset (kliininen rutiinibakteriologia) (tulokset ilmoitetaan yhtenä arvona kullekin käsille/ryhmälle)
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm Kohler, MD, Prof, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2014-0076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .