COPD患者の運動によって誘発される全身性炎症における吸入コルチコステロイドの効果
吸入コルチコステロイドは、慢性閉塞性肺疾患患者の運動によって誘発される全身性炎症を改善しない
調査の概要
詳細な説明
身体運動は、健康な個人と COPD 患者の両方で全身の炎症反応を引き起こします (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol）。 それにもかかわらず、COPD に関連する全身バイオマーカー (プロテイン C 反応性 (PCR)、インターロイキン [IL]-8) のいくつかは、COPD 患者の運動に対する耐性の低下と関連していることが報告されています (García-Río et al. Respir Res 2010)、COPD 患者の運動によって引き起こされる全身性炎症に対する IC の役割は不明のままです。
この研究では、COPD 患者の運動によって誘発される炎症反応が IC 治療に伴う可能性があるという仮説を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Baleares
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Palma de Mallorca、Baleares、スペイン、07198
- Hospital Son Llatzer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中等度から重度の COPD 患者の元喫煙者 (> 10 パケット/年)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：吸入プラセボ
健常者 (n=7) と半数 (n=8) の COPD 患者に吸入プラセボを投与
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実験的：吸入コルチコステロイド（フルチカゾン、0.5mg）
COPD 患者の残りの半数 (n=8) に投与された吸入コルチコステロイド
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吸入コルチコステロイド (フルチカゾン、0.5 mg) を 12 時間ごとに 16 名の COPD 患者のうち 8 名に、プラセボと比較して投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な人と COPD 患者の運動に対する反応の違い
時間枠：1ヶ月
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16 人の COPD 患者が 7 人の健康で座りがちな非喫煙者のコントロールと比較されました。 それらのすべては、症状によって制限されたインクリメンタル サイクル エクササイズ テスト (ICET) を実行しました。 1 か月後、COPD 患者のみが ICET を繰り返しました。 安静時とピーク時の運動中に静脈血サンプルを採取しました。 運動に対する人体計測、機能、反応特性: 年齢、歳 BMI、m2.kg-1 FEV1/FVC、% FEV1、% 参照 ピーク充電、ワット VO2 ピーク、mL.min-1 呼吸商 VE ピーク、L.min-1 FC ピーク、lpm 乳酸ピーク、mmol.L-1 SaO2 基礎、% SaO2 ピーク、% |
1ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Antonia Fuster, PhD Medicine、Hospital Son Llatzer
- スタディチェア：Jaume Sauleda, PhD Medicine、Hospital Son Espases
- スタディチェア：Catalina Balaguer, Medicine、Hospital Son Espases
- スタディチェア：Bernardí Barceló, PhD Medicine、Hospital Son Espases
- スタディチェア：Angel Rios, Nursing、FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- スタディチェア：Amanda Iglesias, Biology、FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- スタディチェア：Aina Noguera, Medicine、Hospital Son Espases
- スタディチェア：Bernat Togores, Medicine、Hospital Son Espases
- スタディチェア：Alvar Agustí, PhD Medicine、IDIBAPS Hospital Clínic
- スタディチェア：Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine、Hospital Son Espases
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IC-COPD-2014
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