Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wziewnych kortykosteroidów na ogólnoustrojowe zapalenie wywołane wysiłkiem fizycznym u pacjentów z POChP

5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Antonia Fuster, Hospital Son Llatzer

Wziewne kortykosteroidy nie modyfikują ogólnoustrojowego stanu zapalnego wywołanego wysiłkiem fizycznym u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się zapaleniem płuc i ogólnoustrojowym. Wpływ wziewnych kortykosteroidów (IC) na stan zapalny w POChP jest kontrowersyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia fizyczne powodują ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z POChP (Rabinovitch i wsp. ERJ 2003; van Helvoort i wsp. Respir Med 2005; Davidson WJ i wsp. J Appl Physiol). Niemniej jednak, chociaż opisano, że niektóre ogólnoustrojowe biomarkery związane z POChP (białko C-reaktywne (PCR), interleukina [IL]-8) są związane z niższą tolerancją wysiłku fizycznego u pacjentów z POChP (García-Río i wsp. Respir Res 2010), rola IC w ogólnoustrojowym zapaleniu wywołanym wysiłkiem fizycznym u pacjentów z POChP pozostaje nieznana.

W tym badaniu zbadano hipotezę, że odpowiedź zapalna wywołana ćwiczeniami u pacjentów z POChP może być związana z leczeniem IC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07198
        • Hospital Son Llàtzer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat do 72 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • byłych palaczy (> 10 paczek rocznie) z umiarkowanie ciężkimi pacjentami z POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo wziewne
Wziewne placebo podawane zdrowym (n=7) i połowie (n=8) chorych na POChP
Lek: Placebo wziewne
EKSPERYMENTALNY: Kortykosteroidy wziewne (Flutikazon, 0,5 mg)
Wziewne kortykosteroidy podawane drugiej połowie (n=8) chorych na POChP
Lek: Flutikazon
Podawanie wziewnych kortykosteroidów (flutikazonu, 0,5 mg) co 12 godzin 8 z 16 pacjentów z POChP w porównaniu z placebo.
Inne nazwy:
  • Kortykosteroidy wziewne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w odpowiedzi na wysiłek fizyczny między pacjentami zdrowymi i chorymi na POChP
Ramy czasowe: 1 miesiąc

16 pacjentów z POChP porównano z 7 zdrowymi, prowadzącymi siedzący tryb życia i niepalącymi osobami z grupy kontrolnej. Wszyscy przeprowadzili test wysiłkowy w cyklu przyrostowym (ICET) ograniczony objawami.

Miesiąc później ICET powtórzono tylko u chorych na POChP.

Próbki krwi żylnej pobierano w spoczynku i podczas szczytowego wysiłku.

Charakterystyka antropometryczna, funkcjonalna i odpowiedzi na wysiłek:

Wiek, lata

BMI, m2.kg-1

FEV1/FVC, %

FEV1, % odniesienia

Ładowanie szczytowe, waty

Szczyt VO2, ml.min-1

Współczynnik oddechowy

Pik VE, L.min-1

Szczyt Fc, lpm

Pik kwasu mlekowego, mmol.L-1

Baza SaO2, %

Pik SaO2, %
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Son Llatzer

Współpracownicy

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Hospital Clinic of Barcelona
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Hospital Son Espases
Spanish Research Center for Respiratory Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llàtzer
  • Krzesło do nauki: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Krzesło do nauki: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
  • Krzesło do nauki: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Krzesło do nauki: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Krzesło do nauki: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Krzesło do nauki: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
  • Krzesło do nauki: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
  • Krzesło do nauki: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
  • Krzesło do nauki: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC-COPD-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Placebo wziewne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj