Effetti dei corticosteroidi inalatori nell'infiammazione sistemica indotta dall'esercizio nei pazienti con BPCO
I corticosteroidi per via inalatoria non modificano l'infiammazione sistemica indotta dall'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico produce una risposta infiammatoria sistemica, sia nell'individuo sano che nel paziente con BPCO (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). Tuttavia, sebbene sia stato descritto che alcuni dei biomarcatori sistemici correlati alla BPCO (Proteina C-Reattiva (PCR), interleuchina [IL]-8) sono associati a una minore tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO (García-Río et al. Respir Res 2010), il ruolo dell'IC sull'infiammazione sistemica innescata dall'esercizio nei pazienti con BPCO rimane sconosciuto.
Questo studio esplora l'ipotesi che la risposta infiammatoria indotta dall'esercizio nei pazienti con BPCO potrebbe essere con il trattamento IC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, Spagna, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ex fumatori (> 10 pacchetti/anno) con pazienti con BPCO moderata-grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo inalato
Placebo inalato somministrato a pazienti sani (n=7) ea metà (n=8) dei pazienti con BPCO
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SPERIMENTALE: Corticosteroidi per via inalatoria (Fluticasone, 0,5 mg)
Corticosteroidi per via inalatoria somministrati all'altra metà (n=8) dei pazienti con BPCO
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Somministrazione di corticosteroidi per via inalatoria (fluticasone, 0,5 mg) ogni 12 ore a 8 dei 16 pazienti con BPCO rispetto al placebo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nella risposta all'esercizio tra pazienti sani e con BPCO
Lasso di tempo: 1 mese
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16 pazienti affetti da BPCO sono stati confrontati con 7 controlli sani, sedentari e non fumatori. Tutti hanno effettuato un test di esercizio del ciclo incrementale (ICET) limitato dai sintomi. 1 mese dopo, l'ICET è stato ripetuto solo da pazienti con BPCO. I campioni di sangue venoso sono stati ottenuti a riposo e durante il picco di esercizio. Caratteristiche antropometriche, funzionali e di risposta all'esercizio: Età, anni BMI, m2.kg-1 FEV1/FVC, % FEV1, % di riferimento Carica di picco, watt Picco VO2, mL.min-1 Quoziente respiratorio Picco VE, L.min-1 Picco Fc, lpm Picco dell'acido lattico, mmol.L-1 SaO2 basale, % Picco SaO2, % |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
- Cattedra di studio: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Cattedra di studio: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- Cattedra di studio: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Cattedra di studio: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Cattedra di studio: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Cattedra di studio: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- Cattedra di studio: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- Cattedra di studio: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- Cattedra di studio: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Infiammazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti dermatologici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Fluticasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC-COPD-2014
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