Effets des corticostéroïdes inhalés sur l'inflammation systémique induite par l'exercice chez les patients atteints de MPOC
Les corticostéroïdes inhalés ne modifient pas l'inflammation systémique induite par l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice physique produit une réponse inflammatoire systémique, à la fois chez l'individu sain et chez le patient BPCO (Rabinovitch et al ERJ 2003 ; van Helvoort et al Respir Med 2005 ; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). Néanmoins, bien qu'il ait été décrit que certains des biomarqueurs systémiques liés à la MPOC (protéine C-réactive (PCR), interleukine [IL]-8) sont associés à une plus faible tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC (García-Río et al. Respir Res 2010), le rôle de l'IC sur l'inflammation systémique déclenchée par l'exercice chez les patients atteints de MPOC reste inconnu.
Cette étude explore l'hypothèse que la réponse inflammatoire induite par l'exercice chez les patients atteints de MPOC pourrait être avec un traitement IC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, Espagne, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ex-fumeurs (> 10 paquets-an) avec patients atteints de BPCO modérée à sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo inhalé
Placebo inhalé administré à des patients sains (n = 7) et à la moitié (n = 8) des patients atteints de MPOC
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EXPÉRIMENTAL: Corticostéroïdes inhalés (Fluticasone, 0,5 mg)
Corticostéroïdes inhalés administrés à l'autre moitié (n = 8) des patients atteints de MPOC
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Administration de corticostéroïdes inhalés (fluticasone, 0,5 mg) toutes les 12 heures à 8 des 16 patients atteints de BPCO versus placebo.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de réponse à l'exercice entre les patients sains et les patients atteints de MPOC
Délai: 1 mois
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16 patients BPCO ont été comparés à 7 témoins sains, sédentaires et non fumeurs. Tous ont effectué une épreuve d'effort sur cycle incrémental (ICET) limitée par les symptômes. 1 mois plus tard, l'ICET n'a été répété que par les patients atteints de BPCO. Des échantillons de sang veineux ont été obtenus au repos et pendant l'exercice de pointe. Caractéristiques anthropométriques, fonctionnelles et de réponse à l'exercice : Années d'âge IMC, m2.kg-1 VEMS/CVF, % VEMS, % de référence Charge maximale, watts Pic VO2, ml.min-1 Le quotient respiratoire Pic VE, L.min-1 Fc crête, l/min Pic d'acide lactique, mmol.L-1 SaO2 de base, % Pic SaO2, % |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
- Chaise d'étude: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Chaise d'étude: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- Chaise d'étude: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Chaise d'étude: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Chaise d'étude: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Chaise d'étude: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- Chaise d'étude: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- Chaise d'étude: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- Chaise d'étude: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Inflammation
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Fluticasone
Autres numéros d'identification d'étude
- IC-COPD-2014
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