Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inhalatiecorticosteroïden op de systemische ontsteking veroorzaakt door inspanning bij patiënten met COPD

5 augustus 2014 bijgewerkt door: Antonia Fuster, Hospital Son Llatzer

Inhalatiecorticosteroïden veranderen de systemische ontsteking veroorzaakt door inspanning niet bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door pulmonale en systemische ontsteking. Het effect van inhalatiecorticosteroïden (IC) op ontsteking bij COPD is controversieel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichaamsbeweging veroorzaakt een systemische ontstekingsreactie, zowel bij de gezonde persoon als bij de COPD-patiënt (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. JAppl Physiol). Niettemin, hoewel beschreven is dat sommige van de systemische biomarkers gerelateerd aan COPD (Protein C-Reactive (PCR), interleukine [IL]-8) geassocieerd zijn met een lagere tolerantie voor inspanning bij COPD-patiënten (García-Río et al. Respir Res 2010), blijft de rol van IC op systemische ontsteking veroorzaakt door inspanning bij COPD-patiënten onbekend.

Deze studie onderzoekt de hypothese dat de ontstekingsreactie veroorzaakt door inspanning bij COPD-patiënten zou kunnen zijn bij IC-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanje, 07198
        • Hospital Son Llatzer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ex-rokers (> 10 pakjes per jaar) met matig-ernstige COPD-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Geïnhaleerde Placebo
Geïnhaleerde placebo toegediend aan gezonde (n=7) en aan de helft (n=8) COPD-patiënten
Geneesmiddel: Geïnhaleerde Placebo
EXPERIMENTEEL: Inhalatiecorticosteroïden (fluticason, 0,5 mg)
Inhalatiecorticosteroïden toegediend aan de andere helft (n=8) van de COPD-patiënten
Geneesmiddel: Fluticason
Toediening van inhalatiecorticosteroïden (fluticason, 0,5 mg) elke 12 uur aan 8 van de 16 COPD-patiënten versus placebo.
Andere namen:
  • Inhalatiecorticosteroïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in reactie op lichaamsbeweging tussen gezonde en COPD-patiënten
Tijdsspanne: 1 maand

16 COPD-patiënten werden vergeleken met 7 gezonde, zittende en niet-rokende controles. Ze voerden allemaal een incrementele cyclusinspanningstest (ICET) uit, beperkt door symptomen.

1 maand later werd ICET alleen herhaald door COPD-patiënten.

Veneuze bloedmonsters werden verkregen in rust en tijdens piekoefeningen.

Antropometrische, functionele en responskenmerken om te oefenen:

Leeftijd, jaren

BMI, m2.kg-1

FEV1/FVC, %

FEV1, % referentie

Pieklading, watt

VO2-piek, ml.min-1

Ademhalingsquotiënt

VE-piek, L.min-1

Fc-piek, lpm

Melkzuurpiek, mmol.L-1

SaO2 basaal, %

SaO2-piek, %
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Son Llatzer

Medewerkers

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Hospital Clinic of Barcelona
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Hospital Son Espases
Spanish Research Center for Respiratory Diseases

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
  • Studie stoel: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Studie stoel: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studie stoel: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Studie stoel: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Studie stoel: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Studie stoel: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studie stoel: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studie stoel: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
  • Studie stoel: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IC-COPD-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren