COPD 환자의 운동으로 유발된 전신염증에서 흡입 코르티코스테로이드의 효과
흡입 코르티코스테로이드는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동으로 유발된 전신 염증을 수정하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
신체 운동은 건강한 개인과 COPD 환자 모두에서 전신 염증 반응을 일으킵니다(Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). 그럼에도 불구하고 COPD와 관련된 일부 전신 바이오마커(단백질 C-반응성(PCR), 인터루킨[IL]-8)가 COPD 환자의 운동에 대한 낮은 내성과 관련이 있다고 설명되었지만(García-Río et al. Respir Res 2010), COPD 환자의 운동으로 유발된 전신 염증에 대한 IC의 역할은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 COPD 환자에서 운동에 의해 유도된 염증 반응이 IC 치료와 함께 있을 수 있다는 가설을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07198
- Hospital Son Llàtzer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도-중증 COPD 환자가 있는 금연자(연간 10패킷 초과)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 흡입 위약
COPD 환자의 건강한(n=7) 및 절반(n=8)에게 투여된 흡입 위약
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실험적: 흡입형 코르티코스테로이드(플루티카손, 0.5mg)
COPD 환자의 나머지 절반(n=8)에게 투여된 흡입 코르티코스테로이드
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COPD 환자 16명 중 8명에게 12시간마다 흡입용 코르티코스테로이드(플루티카손, 0.5mg)를 위약과 비교하여 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 환자와 COPD 환자의 운동 반응 차이
기간: 1 개월
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16명의 COPD 환자를 7명의 건강한, 좌식 및 비흡연 대조군과 비교했습니다. 그들 모두는 증세에 따라 제한된 증분 주기 운동 검사(ICET)를 수행했습니다. 1개월 후 ICET는 COPD 환자에게만 반복되었습니다. 정맥혈 샘플은 휴식 시와 최고 운동 시에 채취했습니다. 운동에 대한 인체 측정, 기능 및 반응 특성: 나이, 년 BMI, m2.kg-1 FEV1/FVC, % FEV1, % 기준 피크 충전, 와트 VO2 피크, mL.min-1 호흡 지수 VE 피크, L.min-1 FC 피크, lpm 젖산 피크, mmol.L-1 SaO2 기초, % SaO2 피크, % |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llàtzer
- 연구 의자: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- 연구 의자: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- 연구 의자: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- 연구 의자: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- 연구 의자: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- 연구 의자: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- 연구 의자: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- 연구 의자: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- 연구 의자: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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흡입 위약에 대한 임상 시험
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