Inhaloitavien kortikosteroidien vaikutukset harjoituksen aiheuttamaan systeemiseen tulehdukseen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Inhaloitavat kortikosteroidit eivät muuta harjoituksen aiheuttamaa systeemistä tulehdusta potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen harjoittelu tuottaa systeemisen tulehdusvasteen sekä terveellä yksilöllä että COPD-potilaalla (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). Siitä huolimatta, vaikka on kuvattu, että jotkin keuhkoahtaumatautiin liittyvät systeemiset biomarkkerit (Protein C-Reactive (PCR), interleukiini [IL]-8) liittyvät keuhkoahtaumatautipotilaiden heikompaan rasitustoleranssiin (García-Río et al. Respir Res 2010), IC:n rooli liikunnan laukaisemassa systeemisessä tulehduksessa keuhkoahtaumatautipotilailla on edelleen tuntematon.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan keuhkoahtaumatautipotilaiden liikunnan aiheuttama tulehdusvaste voisi johtua IC-hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Espanja, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- entiset tupakoitsijat (> 10 pakettia vuodessa), joilla on kohtalainen tai vaikea COPD-potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hengitetty plasebo
Inhaloitavaa lumelääkettä annettiin terveille (n=7) ja puolelle (n=8) COPD-potilaille
|
|
|
KOKEELLISTA: Inhaloitavat kortikosteroidit (Flutikasoni, 0,5 mg)
Inhaloitavia kortikosteroideja annettiin toiselle puolelle (n=8) COPD-potilaista
|
Inhaloitavien kortikosteroidien (flutikasoni, 0,5 mg) anto 12 tunnin välein kahdeksalle 16 keuhkoahtaumatautipotilaasta verrattuna lumelääkkeeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot vasteessa liikuntaan terveiden ja keuhkoahtaumatautipotilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
16 keuhkoahtaumatautipotilasta verrattiin 7 terveeseen, istuvaan ja tupakoimattomaan kontrolliin. He kaikki suorittivat oireiden rajoittaman inkrementaalisen syklin rasitustestin (ICET). Kuukautta myöhemmin vain COPD-potilaat toistivat ICET-tutkimuksen. Laskimoverinäytteet otettiin levossa ja huippusuorituksen aikana. Antropometriset, toiminnalliset ja vasteominaisuudet harjoitukseen: Ikä, vuodet BMI, m2.kg-1 FEV1/FVC, % FEV1, % viite Huippulataus, wattia VO2-piikki, ml.min-1 Hengitysosamäärä VE-huippu, L.min-1 Fc-huippu, lpm Maitohappopiikki, mmol.L-1 SaO2-perus, % SaO2-huippu, % |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
- Opintojen puheenjohtaja: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Opintojen puheenjohtaja: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- Opintojen puheenjohtaja: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Opintojen puheenjohtaja: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Opintojen puheenjohtaja: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Opintojen puheenjohtaja: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- Opintojen puheenjohtaja: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- Opintojen puheenjohtaja: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- Opintojen puheenjohtaja: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Flutikasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC-COPD-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .