Efeitos dos Corticosteroides Inalatórios na Inflamação Sistêmica Induzida pelo Exercício em Pacientes com DPOC
Corticosteróides inalatórios não modificam a inflamação sistêmica induzida pelo exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício físico produz uma resposta inflamatória sistêmica, tanto no indivíduo saudável quanto no paciente com DPOC (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). No entanto, embora tenha sido descrito que alguns dos biomarcadores sistêmicos relacionados com a DPOC (Proteína C-Reativa (PCR), interleucina [IL]-8) estão associados a uma menor tolerância ao exercício em pacientes com DPOC (García-Río et al. Respir Res 2010), o papel do CI na inflamação sistêmica desencadeada pelo exercício em pacientes com DPOC permanece desconhecido.
Este estudo explora a hipótese de que a resposta inflamatória induzida pelo exercício em pacientes com DPOC pode ocorrer com o tratamento com CI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, Espanha, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ex-fumantes (> 10 maços-ano) com pacientes com DPOC moderada a grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo inalado
Placebo inalado administrado a saudáveis (n=7) e a metade (n=8) de pacientes com DPOC
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EXPERIMENTAL: Corticosteroides inalatórios (fluticasona, 0,5 mg)
Corticosteroides inalatórios administrados à outra metade (n=8) dos pacientes com DPOC
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Administração de corticosteroides inalatórios (fluticasona, 0,5 mg) a cada 12 horas para 8 dos 16 pacientes com DPOC versus placebo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na resposta ao exercício entre pacientes saudáveis e com DPOC
Prazo: 1 mês
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16 pacientes com DPOC foram comparados com 7 controles saudáveis, sedentários e não fumantes. Todos eles realizaram um teste de exercício em ciclo incremental (ICET) limitado por sintomas. 1 mês depois, o ICET foi repetido apenas por pacientes com DPOC. Amostras de sangue venoso foram obtidas em repouso e durante o pico do exercício. Características antropométricas, funcionais e de resposta ao exercício: Anos de idade IMC, m2.kg-1 VEF1/CVF, % VEF1, % de referência Carga máxima, watts VO2 pico, mL.min-1 Quociente respiratório VE pico, L.min-1 Fc pico, lpm Pico de ácido lático, mmol.L-1 SaO2 basal, % Pico de SaO2, % |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
- Cadeira de estudo: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Cadeira de estudo: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- Cadeira de estudo: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Cadeira de estudo: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Cadeira de estudo: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Cadeira de estudo: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- Cadeira de estudo: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- Cadeira de estudo: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- Cadeira de estudo: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Fluticasona
Outros números de identificação do estudo
- IC-COPD-2014
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