Effekter av inhalerte kortikosteroider i systemisk betennelse indusert av trening hos pasienter med KOLS
Inhalerte kortikosteroider endrer ikke den systemiske betennelsen indusert av trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk trening gir en systemisk inflammatorisk respons, både hos den friske personen og hos KOLS-pasienten (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). Likevel, selv om det har blitt beskrevet at noen av de systemiske biomarkørene relatert til KOLS (Protein C-Reactive (PCR), interleukin [IL]-8) er assosiert med en lavere toleranse for trening hos KOLS-pasienter (García-Río et al. Respir Res 2010), er rollen til IC på systemisk betennelse utløst av trening hos KOLS-pasienter fortsatt ukjent.
Denne studien utforsker hypotesen om at den inflammatoriske responsen indusert av trening hos KOLS-pasienter kan være med IC-behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spania, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eks-røykere (> 10 pakker-år) med moderat-alvorlige KOLS-pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inhalert placebo
Inhalert placebo gitt til friske (n=7) og til halvparten (n=8) av KOLS-pasienter
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Inhalerte kortikosteroider (flutikason, 0,5 mg)
Inhalerte kortikosteroider administrert til den andre halvparten (n=8) av KOLS-pasienter
|
Administrering av inhalerte kortikosteroider (flutikason, 0,5 mg) hver 12. time til 8 av de 16 KOLS-pasientene versus placebo.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i respons på trening mellom friske og KOLS-pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
16 KOLS-pasienter ble sammenlignet med 7 friske, stillesittende og ikke-røykere kontroller. Alle gjennomførte en inkrementell syklus treningstest (ICET) begrenset av symptomer. 1 måned senere ble ICET gjentatt kun av KOLS-pasienter. Venøse blodprøver ble tatt i hvile og under topptrening. Antropometriske, funksjonelle og responsegenskaper på trening: Alder, år BMI, m2.kg-1 FEV1/FVC, % FEV1, % referanse Topplading, watt VO2-topp, ml.min-1 Respirasjonskvotient VE-topp, L.min-1 Fc-topp, lpm Melkesyretopp, mmol.L-1 SaO2 basal, % SaO2-topp, % |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
- Studiestol: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Studiestol: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- Studiestol: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Studiestol: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Studiestol: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Studiestol: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- Studiestol: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- Studiestol: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- Studiestol: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Betennelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anti-allergiske midler
- Flutikason
Andre studie-ID-numre
- IC-COPD-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .