Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inhalerede kortikosteroider i den systemiske inflammation fremkaldt af motion hos patienter med KOL

5. august 2014 opdateret af: Antonia Fuster, Hospital Son Llatzer

Inhalerede kortikosteroider ændrer ikke den systemiske inflammation fremkaldt af træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved pulmonal og systemisk inflammation. Effekten af ​​inhalerede kortikosteroider (IC) på inflammation ved KOL er kontroversiel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk træning frembringer en systemisk inflammatorisk respons, både hos det raske individ og hos KOL-patienten (Rabinovitch et al. ERJ 2003; van Helvoort et al. Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). Ikke desto mindre, selvom det er blevet beskrevet, at nogle af de systemiske biomarkører relateret til KOL (Protein C-Reactive (PCR), interleukin [IL]-8) er forbundet med en lavere tolerance over for træning hos KOL-patienter (García-Río et al. Respir Res 2010), er IC's rolle på systemisk inflammation udløst af træning hos KOL-patienter stadig ukendt.

Denne undersøgelse udforsker hypotesen om, at den inflammatoriske reaktion induceret af træning hos KOL-patienter kunne være med IC-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llàtzer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • eks-rygere (> 10 pakker-år) med moderat-svær KOL-patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Inhaleret placebo
Inhaleret placebo givet til raske (n=7) og til halvdelen (n=8) af KOL-patienter
Medicin: Inhaleret placebo
EKSPERIMENTEL: Inhalerede kortikosteroider (Fluticason, 0,5 mg)
Inhalerede kortikosteroider administreret til den anden halvdel (n=8) af KOL-patienter
Medicin: Fluticason
Administration af inhalerede kortikosteroider (fluticason, 0,5 mg) hver 12. time til 8 af de 16 KOL-patienter versus placebo.
Andre navne:
  • Inhalerede kortikosteroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i respons på træning mellem raske og KOL-patienter
Tidsramme: 1 måned

16 KOL-patienter blev sammenlignet med 7 raske, stillesiddende og ikke-rygere kontroller. Alle udførte en inkrementel cyklustræningstest (ICET) begrænset af symptomer.

1 måned senere blev ICET kun gentaget af KOL-patienter.

Venøse blodprøver blev taget i hvile og under spidsbelastning.

Antropometriske, funktionelle og responsegenskaber til træning:

Alder, år

BMI, m2.kg-1

FEV1/FVC, %

FEV1, % reference

Spidsladning, watt

VO2-top, ml.min-1

Respiratorisk kvotient

VE-top, L.min-1

Fc-top, lpm

Mælkesyretop, mmol.L-1

SaO2 basal, %

SaO2-top, %
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Son Llatzer

Samarbejdspartnere

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Hospital Clinic of Barcelona
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Hospital Son Espases
Spanish Research Center for Respiratory Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llàtzer
  • Studiestol: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Studiestol: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Studiestol: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
  • Studiestol: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2014

Først opslået (SKØN)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC-COPD-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhaleret placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner