Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингаляционных кортикостероидов на системное воспаление, вызванное физической нагрузкой, у пациентов с ХОБЛ

5 августа 2014 г. обновлено: Antonia Fuster, Hospital Son Llatzer

Ингаляционные кортикостероиды не влияют на системное воспаление, вызванное физическими упражнениями, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется легочным и системным воспалением. Влияние ингаляционных кортикостероидов (ИК) на воспаление при ХОБЛ является спорным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физические упражнения вызывают системную воспалительную реакцию как у здоровых людей, так и у пациентов с ХОБЛ (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). Тем не менее, хотя было описано, что некоторые из системных биомаркеров, связанных с ХОБЛ (белок С-реактивный (ПЦР), интерлейкин [ИЛ]-8), связаны с более низкой толерантностью к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ (García-Río et al. Respir Res 2010), роль IC в системном воспалении, вызванном физической нагрузкой у пациентов с ХОБЛ, остается неизвестной.

В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что воспалительная реакция, вызванная физическими упражнениями у пациентов с ХОБЛ, может быть связана с лечением ИЦ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07198
        • Hospital Son Llatzer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 58 лет до 72 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • бывшие курильщики (> 10 пачек в год) с больными ХОБЛ средней и тяжелой степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Ингаляционное плацебо
Ингаляционное плацебо вводили здоровым (n=7) и половине (n=8) больных ХОБЛ.
Лекарство: Ингаляционное плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ингаляционные кортикостероиды (Флутиказон, 0,5 мг)
Ингаляционные кортикостероиды, назначенные другой половине (n=8) больных ХОБЛ
Лекарство: Флутиказон
Введение ингаляционных кортикостероидов (флутиказон, 0,5 мг) каждые 12 часов 8 из 16 пациентов с ХОБЛ по сравнению с плацебо.
Другие имена:
  • Ингаляционные кортикостероиды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в реакции на физические нагрузки между здоровыми и больными ХОБЛ
Временное ограничение: 1 месяц

16 пациентов с ХОБЛ сравнивали с 7 здоровыми, некурящими и ведущими малоподвижный образ жизни. Все они выполняли пробу с добавочной цикловой нагрузкой (ICET), ограниченную симптомами.

Через 1 мес ИКЭТ повторяли только у больных ХОБЛ.

Образцы венозной крови брали в покое и при пиковых нагрузках.

Антропометрические, функциональные и ответные характеристики на физическую нагрузку:

Возраст, лет

ИМТ, м2.кг-1

ОФВ1/ФЖЕЛ, %

ОФВ1, % от исходного

Пиковый заряд, Вт

Пик VO2, мл.мин-1

Дыхательный коэффициент

пик VE, л.мин-1

Пик Fc, л/мин

Пик молочной кислоты, ммоль.л-1

SaO2 базовый, %

Пик SaO2, %
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Son Llatzer

Соавторы

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Hospital Clinic of Barcelona
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Hospital Son Espases
Spanish Research Center for Respiratory Diseases

Следователи

  • Главный следователь: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
  • Учебный стул: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Учебный стул: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
  • Учебный стул: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Учебный стул: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Учебный стул: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Учебный стул: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
  • Учебный стул: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
  • Учебный стул: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
  • Учебный стул: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC-COPD-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться