Efectos de los corticoides inhalados en la inflamación sistémica inducida por el ejercicio en pacientes con EPOC
Los corticoides inhalados no modifican la inflamación sistémica inducida por el ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio físico produce una respuesta inflamatoria sistémica, tanto en el individuo sano como en el paciente con EPOC (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). No obstante, aunque se ha descrito que algunos de los biomarcadores sistémicos relacionados con la EPOC (Proteína C-Reactiva (PCR), interleucina [IL]-8) se asocian con una menor tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC (García-Río et al. Respir Res 2010), aún se desconoce el papel de los CI en la inflamación sistémica desencadenada por el ejercicio en pacientes con EPOC.
Este estudio explora la hipótesis de que la respuesta inflamatoria inducida por el ejercicio en pacientes con EPOC podría ser con tratamiento con CI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, España, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ex fumadores (> 10 paquetes-año) con pacientes con EPOC moderada-grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo inhalado
Placebo inhalado administrado a pacientes sanos (n=7) y a la mitad (n=8) de pacientes con EPOC
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EXPERIMENTAL: Corticoides inhalados (Fluticasona, 0,5 mg)
Corticoides inhalados administrados a la otra mitad (n=8) de pacientes con EPOC
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Administración de corticoides inhalados (fluticasona, 0,5 mg) cada 12 horas a 8 de los 16 pacientes con EPOC frente a placebo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la respuesta al ejercicio entre pacientes sanos y con EPOC
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se compararon 16 pacientes con EPOC con 7 controles sanos, sedentarios y no fumadores. Todos ellos realizaron un test incremental de ejercicio en bicicleta (ICET) limitado por síntomas. 1 mes después, ICET se repitió solo en pacientes con EPOC. Se obtuvieron muestras de sangre venosa en reposo y durante el ejercicio máximo. Características antropométricas, funcionales y de respuesta al ejercicio: Años de edad IMC, m2.kg-1 FEV1/CVF, % FEV1, % de referencia Carga máxima, vatios VO2 pico, mL.min-1 Cociente respiratorio Pico VE, L.min-1 Fc pico, lpm Pico de ácido láctico, mmol.L-1 SaO2 basal, % SaO2 pico, % |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
- Silla de estudio: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Silla de estudio: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- Silla de estudio: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Silla de estudio: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Silla de estudio: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Silla de estudio: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- Silla de estudio: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- Silla de estudio: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- Silla de estudio: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Fluticasona
Otros números de identificación del estudio
- IC-COPD-2014
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