Az inhalált kortikoszteroidok hatása a testmozgás által kiváltott szisztémás gyulladásra COPD-s betegeknél
Az inhalációs kortikoszteroidok nem módosítják az edzés által kiváltott szisztémás gyulladást krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás szisztémás gyulladásos választ vált ki, mind az egészséges egyénben, mind a COPD-s betegben (Rabinovitch és mtsai ERJ 2003; van Helvoort és mtsai Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). Mindazonáltal, bár leírták, hogy a COPD-vel kapcsolatos szisztémás biomarkerek némelyike (protein C-reaktív (PCR), interleukin [IL]-8) a COPD-s betegeknél alacsonyabb toleranciával jár a testmozgással szemben (García-Río et al. Respir Res 2010), az IC szerepe a testmozgás által kiváltott szisztémás gyulladásban COPD-s betegeknél továbbra sem ismert.
Ez a tanulmány azt a hipotézist tárja fel, hogy a testmozgás által kiváltott gyulladásos válasz COPD-s betegekben IC-kezeléssel lehet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanyolország, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- volt dohányosok (> 10 csomag/év) közepesen súlyos COPD-s betegekkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Belélegzett placebo
Inhalációs placebo egészséges (n=7) és COPD-s betegek felének (n=8) adva
|
|
|
KÍSÉRLETI: Inhalációs kortikoszteroidok (Flutikazon, 0,5 mg)
Inhalációs kortikoszteroidok a COPD-s betegek másik felének (n=8).
|
Inhalációs kortikoszteroidok (flutikazon, 0,5 mg) 12 óránkénti alkalmazása a 16 COPD-s beteg közül 8-nak placebóval szemben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a testmozgásra adott válaszban az egészséges és a COPD-s betegek között
Időkeret: 1 hónap
|
16 COPD-s beteget hasonlítottak össze 7 egészséges, ülő és nemdohányzó kontrollcsoporttal. Mindannyian inkrementális ciklusos terhelési tesztet (ICET) végeztek, amelyet a tünetek korlátoztak. 1 hónappal később az ICET-t csak a COPD-s betegek ismételték meg. A vénás vérmintákat nyugalomban és csúcsterhelés alatt vettük. Antropometriai, funkcionális és válaszjellemzők a gyakorlatokra: Életkor, évek BMI, m2.kg-1 FEV1/FVC, % FEV1, % referencia Csúcstöltés, watt VO2 csúcs, ml.perc-1 Légzési hányados VE csúcs, L.min-1 Fc csúcs, lpm Tejsavcsúcs, mmol.L-1 SaO2 alap, % SaO2 csúcs, % |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
- Tanulmányi szék: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Tanulmányi szék: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- Tanulmányi szék: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Tanulmányi szék: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Tanulmányi szék: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Tanulmányi szék: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- Tanulmányi szék: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- Tanulmányi szék: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- Tanulmányi szék: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Gyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antiallergén szerek
- Flutikazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IC-COPD-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .