Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av inhalerade kortikosteroider i den systemiska inflammationen som induceras av träning hos patienter med KOL

5 augusti 2014 uppdaterad av: Antonia Fuster, Hospital Son Llatzer

Inhalerade kortikosteroider ändrar inte den systemiska inflammationen som induceras av träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av pulmonell och systemisk inflammation. Effekten av inhalerade kortikosteroider (IC) på inflammation vid KOL är kontroversiell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk träning ger ett systemiskt inflammatoriskt svar, både hos den friska individen och hos KOL-patienten (Rabinovitch et al ERJ 2003; van Helvoort et al Respir Med 2005; Davidson WJ et al. J Appl Physiol). Icke desto mindre, även om det har beskrivits att några av de systemiska biomarkörerna relaterade till KOL (Protein C-Reactive (PCR), interleukin [IL]-8) är associerade med en lägre tolerans mot träning hos KOL-patienter (García-Río et al. Respir Res 2010), rollen av IC på systemisk inflammation utlöst av träning hos KOL-patienter är fortfarande okänd.

Denna studie undersöker hypotesen att det inflammatoriska svaret som induceras av träning hos KOL-patienter kan vara med IC-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år till 72 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • före detta rökare (> 10 paket-år) med måttligt svåra KOL-patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Inhalerad placebo
Inhalerad placebo administrerad till friska (n=7) och till hälften (n=8) av KOL-patienter
Läkemedel: Inhalerad placebo
EXPERIMENTELL: Inhalerade kortikosteroider (flutikason, 0,5 mg)
Inhalerade kortikosteroider administrerade till den andra hälften (n=8) av KOL-patienter
Läkemedel: Flutikason
Administrering av inhalerade kortikosteroider (flutikason, 0,5 mg) var 12:e timme till 8 av de 16 KOL-patienterna jämfört med placebo.
Andra namn:
  • Inhalerade kortikosteroider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i respons på träning mellan friska och KOL-patienter
Tidsram: 1 månad

16 KOL-patienter jämfördes med 7 friska, stillasittande och icke-rökare kontroller. Alla av dem genomförde ett inkrementellt cykelträningstest (ICET) begränsat av symtom.

1 månad senare upprepades ICET endast av KOL-patienter.

Venösa blodprov togs i vila och under maximal träning.

Antropometriska, funktionella och responsegenskaper för träning:

Ålder, år

BMI, m2.kg-1

FEV1/FVC, %

FEV1, % referens

Toppladdning, watt

VO2-topp, ml.min-1

Andningskvot

VE-topp, L.min-1

Fc-topp, lpm

Mjölksyratopp, mmol.L-1

SaO2 basal, %

SaO2-topp, %
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Son Llatzer

Samarbetspartners

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
Hospital Clinic of Barcelona
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Hospital Son Espases
Spanish Research Center for Respiratory Diseases

Utredare

  • Huvudutredare: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llatzer
  • Studiestol: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Studiestol: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
  • Studiestol: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
  • Studiestol: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
  • Studiestol: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IC-COPD-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera