吸入皮质类固醇激素对慢性阻塞性肺病患者运动诱发的全身炎症反应的影响
2014年8月5日 更新者：Antonia Fuster、Hospital Son Llatzer
吸入皮质类固醇不会改变慢性阻塞性肺疾病患者运动引起的全身炎症
慢性阻塞性肺病 (COPD) 的特征是肺部和全身炎症。
吸入皮质类固醇 (IC) 对 COPD 炎症的影响存在争议。
研究概览
详细说明
体育锻炼会在健康个体和 COPD 患者中产生全身炎症反应（Rabinovitch 等人 ERJ 2003 年；van Helvoort 等人 Respir Med 2005 年；Davidson WJ 等人。 J Appl Physiol）。 然而，尽管已经描述了一些与 COPD 相关的全身性生物标志物（C 反应蛋白 (PCR)、白细胞介素 [IL]-8）与 COPD 患者较低的运动耐受性相关（García-Río 等人，2007 年）。 Respir Res 2010)，IC 对 COPD 患者运动引发的全身炎症的作用仍然未知。
本研究探讨了 COPD 患者运动引起的炎症反应可能与 IC 治疗有关的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baleares
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Palma de Mallorca、Baleares、西班牙、07198
- Hospital Son Llatzer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 至 72年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 中重度 COPD 患者的戒烟者（> 10 包年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：吸入安慰剂
对健康人 (n=7) 和一半 (n=8) COPD 患者使用吸入安慰剂
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实验性的：吸入皮质类固醇（氟替卡松，0.5 毫克）
另一半 (n=8) COPD 患者吸入皮质类固醇
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与安慰剂相比，16 名 COPD 患者中的 8 名每 12 小时吸入皮质类固醇（氟替卡松，0.5 mg）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康人和 COPD 患者对运动的反应差异
大体时间：1个月
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将 16 名 COPD 患者与 7 名健康、久坐且不吸烟的对照者进行了比较。 他们都进行了受症状限制的增量循环运动试验（ICET）。 1 个月后，仅 COPD 患者重复 ICET。 在休息和运动高峰期采集静脉血样。 运动的人体测量、功能和反应特征： 年龄，年 体重指数，m2.kg-1 FEV1/FVC, % FEV1，参考百分比 峰值充电，瓦特 VO2 峰值，mL.min-1 呼吸商 VE 峰值，L.min-1 Fc 峰值，lpm 乳酸峰，mmol.L-1 SaO2基础，% SaO2 峰值，% |
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Antonia Fuster, PhD Medicine、Hospital Son Llatzer
- 学习椅：Jaume Sauleda, PhD Medicine、Hospital Son Espases
- 学习椅：Catalina Balaguer, Medicine、Hospital Son Espases
- 学习椅：Bernardí Barceló, PhD Medicine、Hospital Son Espases
- 学习椅：Angel Rios, Nursing、FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- 学习椅：Amanda Iglesias, Biology、FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- 学习椅：Aina Noguera, Medicine、Hospital Son Espases
- 学习椅：Bernat Togores, Medicine、Hospital Son Espases
- 学习椅：Alvar Agustí, PhD Medicine、IDIBAPS Hospital Clínic
- 学习椅：Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine、Hospital Son Espases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月5日
首次发布 (估计)
2014年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月5日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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