Účinky inhalačních kortikosteroidů u systémových zánětů vyvolaných cvičením u pacientů s CHOPN
Inhalační kortikosteroidy neovlivňují systémový zánět vyvolaný cvičením u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzické cvičení vyvolává systémovou zánětlivou odpověď, a to jak u zdravého jedince, tak u pacienta s CHOPN (Rabinovitch a kol. ERJ 2003; van Helvoort a kol., Respir Med 2005; Davidson WJ a kol. J Appl Physiol). Nicméně, ačkoli bylo popsáno, že některé systémové biomarkery související s CHOPN (Protein C-Reactive (PCR), interleukin [IL]-8) jsou spojeny s nižší tolerancí zátěže u pacientů s CHOPN (García-Río et al. Respir Res 2010), role IC na systémový zánět vyvolaný cvičením u pacientů s CHOPN zůstává neznámá.
Tato studie zkoumá hypotézu, že zánětlivá odpověď vyvolaná cvičením u pacientů s CHOPN by mohla být způsobena léčbou IC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Španělsko, 07198
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bývalých kuřáků (> 10 paketů ročně) se středně těžkou CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inhaloval placebo
Inhalační placebo podávané zdravým (n=7) a polovině (n=8) pacientů s CHOPN
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Inhalační kortikosteroidy (Flutikason, 0,5 mg)
Inhalační kortikosteroidy podávané druhé polovině (n=8) pacientů s CHOPN
|
Podání inhalačních kortikosteroidů (flutikason, 0,5 mg) každých 12 hodin 8 ze 16 pacientů s CHOPN oproti placebu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v reakci na cvičení mezi zdravými pacienty a pacienty s CHOPN
Časové okno: 1 měsíc
|
Bylo porovnáno 16 pacientů s CHOPN se 7 zdravými, sedavými a nekuřáckými kontrolami. Všichni provedli inkrementální cyklický zátěžový test (ICET) omezený symptomy. O měsíc později byl ICET opakován pouze u pacientů s CHOPN. Vzorky žilní krve byly odebrány v klidu a během špičkové zátěže. Antropometrické, funkční a odezvové charakteristiky na cvičení: Věk, roky BMI, m2.kg-1 FEV1/FVC, % FEV1, % reference Špičkové nabití, watty VO2 vrchol, ml.min-1 Respirační kvocient VE vrchol, L.min-1 Fc vrchol, lpm Pík kyseliny mléčné, mmol.L-1 bazální SaO2, % vrchol SaO2, % |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Fuster, PhD Medicine, Hospital Son Llàtzer
- Studijní židle: Jaume Sauleda, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Studijní židle: Catalina Balaguer, Medicine, Hospital Son Espases
- Studijní židle: Bernardí Barceló, PhD Medicine, Hospital Son Espases
- Studijní židle: Angel Rios, Nursing, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Studijní židle: Amanda Iglesias, Biology, FISIB Fundació Investigació de les Illes Balears
- Studijní židle: Aina Noguera, Medicine, Hospital Son Espases
- Studijní židle: Bernat Togores, Medicine, Hospital Son Espases
- Studijní židle: Alvar Agustí, PhD Medicine, IDIBAPS Hospital Clínic
- Studijní židle: Ernest Sala-Llinàs, PhD Medicine, Hospital Son Espases
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Zánět
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Dermatologická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antialergické látky
- Flutikason
Další identifikační čísla studie
- IC-COPD-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .