脳卒中患者の腕と手の機能に対する tDCS の影響
2023年3月27日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この研究の目的は、運動訓練と組み合わせた tDCS が脳卒中患者の手と腕の機能を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- K U Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中患者の発症 > 6 ヶ月
- 初めての脳卒中
- 手と腕の機能の低下
- ミニ精神状態検査 (>24)
除外基準:
- うつ
- 妊娠
- アルコールの乱用
- 動脈瘤クリップ
- ペースメーカー
- 神経刺激装置
- 除細動器を実装
- 磁気活性化インプラントまたはデバイス
- 実装されたポンプ
- 脊髄シミュレーター
- 補聴器を導入
- 人工または義肢
- ボディの金属パーツ
- 外部または内部の金属
- 人工心臓弁
- その他のインプラント
- 脳外科の歴史
- 片頭痛
- てんかんの家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上肢運動機能トレーニング＋tDCS
運動機能トレーニングを伴う両半球tDCS
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偽コンパレータ：上肢運動機能トレーニング＋シャムtDCS
運動機能トレーニングを伴うシャム tDCS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer Assessment (FMA) スコアの変更
時間枠：介入3日目のFMAスコアのベースラインからの変化。介入後 1 週間での FMA スコアのベースラインからの変化
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介入3日目のFMAスコアのベースラインからの変化。介入後 1 週間での FMA スコアのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正アッシュワーススケール (MAS) の変更
時間枠：介入 3 日目の MAS スケールのベースラインからの変化。介入後1週間でのMASスケールのベースラインからの変化
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介入 3 日目の MAS スケールのベースラインからの変化。介入後1週間でのMASスケールのベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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運動課題遂行能力の変化
時間枠：介入 3 日目のベースライン運動課題遂行能力からの変化、および介入後 1 週間での運動課題遂行能力のベースラインからの変化
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介入 3 日目のベースライン運動課題遂行能力からの変化、および介入後 1 週間での運動課題遂行能力のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月18日
一次修了 (実際)
2014年9月28日
研究の完了 (実際)
2014年9月28日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。