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Der Einfluss von tDCS auf die Arm- und Handfunktion bei Schlaganfallpatienten

27. März 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob tDCS in Kombination mit motorischem Training die Hand- und Armfunktion bei Schlaganfallpatienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • K U Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beginn des Schlaganfallpatienten > 6 Monate
  • Erster Schlaganfall
  • Verminderte Hand- und Armfunktion
  • Mini Mental State Exam (>24)

Ausschlusskriterien:

  • Depression
  • Schwangerschaft
  • Alkoholmissbrauch
  • Aneurysma-Clips
  • Schrittmacher
  • Neurostimulator
  • Implementierter Defibrillator
  • Magnetisch aktiviertes Implantat oder Gerät
  • implementierte Pumpe
  • Rückenmarkssimulator
  • Eingebautes Hörgerät
  • Künstliches oder prothetisches Glied
  • Metallteile im Körper
  • Jedes äußere oder innere Metall
  • Künstliche Herzklappe
  • Andere Implantate
  • Geschichte der Gehirnchirurgie
  • Migräne
  • Familiengeschichte von Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motorisches Funktionstraining der oberen Extremitäten + tDCS
Bihemisphärisches tDCS mit motorischem Funktionstraining
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Schein-Komparator: Motoriktraining der oberen Extremitäten + Schein-tDCS
Schein-tDCS mit motorischem Funktionstraining
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Fugl-Meyer-Assessment (FMA)-Scores
Zeitfenster: Änderung des FMA-Scores gegenüber dem Ausgangswert am 3. Interventionstag; Veränderung des FMA-Scores gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Änderung des FMA-Scores gegenüber dem Ausgangswert am 3. Interventionstag; Veränderung des FMA-Scores gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Änderung der MAS-Skala gegenüber dem Ausgangswert am 3. Interventionstag; Änderung der MAS-Skala gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Änderung der MAS-Skala gegenüber dem Ausgangswert am 3. Interventionstag; Änderung der MAS-Skala gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Aufgabenleistung
Zeitfenster: Änderung der motorischen Aufgabenleistung gegenüber dem Ausgangswert am 3. Interventionstag und Änderung der motorischen Aufgabenleistung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Änderung der motorischen Aufgabenleistung gegenüber dem Ausgangswert am 3. Interventionstag und Änderung der motorischen Aufgabenleistung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

18. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S54797

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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