- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02210403
Vliv tDCS na funkci paže a ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou
27. března 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Účelem této studie je zjistit, zda tDCS v kombinaci s motorickým tréninkem může zlepšit funkci rukou a paží u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- K U Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nástup pacientů s mrtvicí > 6 měsíců
- Vůbec první mrtvice
- Snížená funkce rukou a paží
- Mini vyšetření duševního stavu (>24)
Kritéria vyloučení:
- Deprese
- Těhotenství
- Zneužití alkoholu
- Klipy aneuryzmatu
- Kardiostimulátor
- Neurostimulátor
- Implementovaný defibrilátor
- Magneticky aktivovaný implantát nebo zařízení
- implementované čerpadlo
- Simulátor míchy
- Implementované naslouchátko
- Umělá nebo protetická končetina
- Kovové části v těle
- Jakýkoli vnější nebo vnitřní kov
- Umělá srdeční chlopeň
- Jiné implantáty
- Historie operací mozku
- Migréna
- Rodinná anamnéza epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink motorických funkcí horních končetin + tDCS
Bi-hemisférický tDCS s tréninkem motorických funkcí
|
|
|
Falešný srovnávač: trénink motorických funkcí horní končetiny + sham tDCS
falešné tDCS s tréninkem motorických funkcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre hodnocení Fugl-Meyer (FMA).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre FMA 3. den intervence; změna od výchozí hodnoty ve skóre FMA 1 týden po intervenci
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre FMA 3. den intervence; změna od výchozí hodnoty ve skóre FMA 1 týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna modifikované Ashworthovy stupnice (MAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve stupnici MAS 3. den intervence; změna od výchozí hodnoty ve stupnici MAS 1 týden po intervenci
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici MAS 3. den intervence; změna od výchozí hodnoty ve stupnici MAS 1 týden po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna výkonu motorického úkolu
Časové okno: Změna od výchozího výkonu motorické úlohy 3. den intervence a změna od výchozí hodnoty ve výkonu motorické úlohy 1 týden po intervenci
|
Změna od výchozího výkonu motorické úlohy 3. den intervence a změna od výchozí hodnoty ve výkonu motorické úlohy 1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
18. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
28. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S54797
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie