Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tDCS na funkci paže a ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou

27. března 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Účelem této studie je zjistit, zda tDCS v kombinaci s motorickým tréninkem může zlepšit funkci rukou a paží u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • K U Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup pacientů s mrtvicí > 6 měsíců
  • Vůbec první mrtvice
  • Snížená funkce rukou a paží
  • Mini vyšetření duševního stavu (>24)

Kritéria vyloučení:

  • Deprese
  • Těhotenství
  • Zneužití alkoholu
  • Klipy aneuryzmatu
  • Kardiostimulátor
  • Neurostimulátor
  • Implementovaný defibrilátor
  • Magneticky aktivovaný implantát nebo zařízení
  • implementované čerpadlo
  • Simulátor míchy
  • Implementované naslouchátko
  • Umělá nebo protetická končetina
  • Kovové části v těle
  • Jakýkoli vnější nebo vnitřní kov
  • Umělá srdeční chlopeň
  • Jiné implantáty
  • Historie operací mozku
  • Migréna
  • Rodinná anamnéza epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink motorických funkcí horních končetin + tDCS
Bi-hemisférický tDCS s tréninkem motorických funkcí
Falešný srovnávač: trénink motorických funkcí horní končetiny + sham tDCS
falešné tDCS s tréninkem motorických funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre hodnocení Fugl-Meyer (FMA).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre FMA 3. den intervence; změna od výchozí hodnoty ve skóre FMA 1 týden po intervenci
Změna od výchozí hodnoty ve skóre FMA 3. den intervence; změna od výchozí hodnoty ve skóre FMA 1 týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna modifikované Ashworthovy stupnice (MAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve stupnici MAS 3. den intervence; změna od výchozí hodnoty ve stupnici MAS 1 týden po intervenci
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici MAS 3. den intervence; změna od výchozí hodnoty ve stupnici MAS 1 týden po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výkonu motorického úkolu
Časové okno: Změna od výchozího výkonu motorické úlohy 3. den intervence a změna od výchozí hodnoty ve výkonu motorické úlohy 1 týden po intervenci
Změna od výchozího výkonu motorické úlohy 3. den intervence a změna od výchozí hodnoty ve výkonu motorické úlohy 1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

18. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Předplatit