A tDCS hatása a kar- és kézműködésre stroke-os betegeknél
2023. március 27. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a tDCS a motoros edzéssel kombinálva javíthatja-e a kéz és a kar működését stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- K U Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke-os betegek kezdete > 6 hónap
- Az első agyvérzés
- Csökkent kéz- és karfunkció
- Mini mentális állapotvizsgálat (>24)
Kizárási kritériumok:
- Depresszió
- Terhesség
- Alkohollal való visszaélés
- Aneurizma klipek
- Pacemaker
- Neurostimulátor
- Megvalósított defibrillátor
- Mágnesesen aktivált implantátum vagy eszköz
- megvalósított szivattyú
- Gerincvelő szimulátor
- Megvalósított hallókészülék
- Mesterséges vagy művégtag
- Fém alkatrészek a testben
- Bármilyen külső vagy belső fém
- Mesterséges szívbillentyű
- Egyéb implantátumok
- Az agyműtét története
- Migrén
- Az epilepszia családi története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Felső végtagi motorfunkció edzés + tDCS
Kétféltekés tDCS motoros funkció tréninggel
|
|
|
Sham Comparator: felső végtagi motorfunkció képzés + ál-tDCS
színlelt tDCS motoros funkció tréninggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Fugl-Meyer értékelés (FMA) pontszámának változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az FMA pontszámában a 3. beavatkozási napon; változás a kiindulási értékhez képest az FMA pontszámban a beavatkozás után 1 héttel
|
Változás az alapvonalhoz képest az FMA pontszámában a 3. beavatkozási napon; változás a kiindulási értékhez képest az FMA pontszámban a beavatkozás után 1 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A módosított Ashworth skála (MAS) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a MAS skálán a 3. beavatkozási napon; változás az alapvonalhoz képest a MAS skálán a beavatkozás után 1 héttel
|
Változás az alapvonalhoz képest a MAS skálán a 3. beavatkozási napon; változás az alapvonalhoz képest a MAS skálán a beavatkozás után 1 héttel
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A motoros feladatellátás változása
Időkeret: Változás az alapvonal motoros feladat teljesítményéhez képest a 3. beavatkozási napon, és változás az alapvonalhoz képest a motoros feladat teljesítményében 1 héttel a beavatkozás után
|
Változás az alapvonal motoros feladat teljesítményéhez képest a 3. beavatkozási napon, és változás az alapvonalhoz képest a motoros feladat teljesítményében 1 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S54797
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .