Inverkan av tDCS på arm- och handfunktionen hos strokepatienter
27 mars 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Syftet med denna studie är att avgöra om tDCS i kombination med motorisk träning kan förbättra hand- och armfunktionen hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- K U Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatienter debut > 6 månader
- Första stroke någonsin
- Minskad hand- och armfunktion
- Mini mental tillståndsundersökning (>24)
Exklusions kriterier:
- Depression
- Graviditet
- Alkoholmissbruk
- Aneurysm klipp
- Pacemaker
- Neurostimulator
- Implementerad defibrillator
- Magnetiskt aktiverat implantat eller enhet
- implementerad pump
- Ryggmärgssimulator
- Implementerad hörapparat
- Artificiell eller protetisk lem
- Metalldelar i kroppen
- Vilken yttre eller inre metall som helst
- Konstgjord hjärtklaff
- Andra implantat
- Historia om hjärnkirurgi
- Migrän
- Familjehistoria av epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Övre extremiteters motorfunktionsträning + tDCS
Bi-hemisfärisk tDCS med motorisk funktionsträning
|
|
|
Sham Comparator: motorfunktionsträning för övre extremiteter + sken tDCS
sham tDCS med motorisk funktionsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av Fugl-Meyer bedömning (FMA) poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen i FMA-poäng på den tredje interventionsdagen; förändring från baslinjen i FMA-poäng 1 vecka efter intervention
|
Förändring från baslinjen i FMA-poäng på den tredje interventionsdagen; förändring från baslinjen i FMA-poäng 1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av Modified Ashworth-skalan (MAS)
Tidsram: Förändring från baslinjen i MAS-skalan den 3:e interventionsdagen; förändring från baslinjen i MAS-skalan 1 vecka efter intervention
|
Förändring från baslinjen i MAS-skalan den 3:e interventionsdagen; förändring från baslinjen i MAS-skalan 1 vecka efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av motorisk uppgiftsprestanda
Tidsram: Ändring från baslinjemotorisk uppgiftsprestation på den tredje interventionsdagen, och förändring från baslinje i motorisk uppgiftsprestation 1 vecka efter intervention
|
Ändring från baslinjemotorisk uppgiftsprestation på den tredje interventionsdagen, och förändring från baslinje i motorisk uppgiftsprestation 1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
18 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S54797
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .