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TDCS对脑卒中患者手臂和手部功能的影响

2023年3月27日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
本研究的目的是确定 tDCS 结合运动训练是否可以改善中风患者的手和手臂功能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • K U Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 卒中患者发病>6个月
  • 第一次中风
  • 手和手臂功能下降
  • 迷你精神状态检查 (>24)

排除标准:

  • 沮丧
  • 怀孕
  • 滥用酒精
  • 动脉瘤夹
  • 起搏器
  • 神经刺激器
  • 实施除颤器
  • 磁激活植入物或设备
  • 实施泵
  • 脊髓模拟器
  • 实施助听器
  • 人工或假肢
  • 身体内的金属零件
  • 任何外部或内部金属
  • 人工心脏瓣膜
  • 其他植入物
  • 脑外科手术史
  • 偏头痛
  • 癫痫家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:上肢运动功能训练+tDCS
具有运动功能训练的双半球 tDCS
假比较器:上肢运动功能训练+假tDCS
具有运动功能训练的假 tDCS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 分数的变化
大体时间:第 3 天 FMA 评分相对于基线的变化;干预后 1 周 FMA 评分相对于基线的变化
第 3 天 FMA 评分相对于基线的变化;干预后 1 周 FMA 评分相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
改良 Ashworth 量表 (MAS) 的变化
大体时间:第 3 天干预日 MAS 量表相对于基线的变化;干预后 1 周 MAS 量表相对于基线的变化
第 3 天干预日 MAS 量表相对于基线的变化;干预后 1 周 MAS 量表相对于基线的变化

其他结果措施

结果测量
大体时间
运动任务表现的变化
大体时间:干预第 3 天的基线运动任务表现变化,以及干预后 1 周运动任务表现的基线变化
干预第 3 天的基线运动任务表现变化,以及干预后 1 周运动任务表现的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月18日

初级完成 (实际的)

2014年9月28日

研究完成 (实际的)

2014年9月28日

研究注册日期

首次提交

2014年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月4日

首次发布 (估计)

2014年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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