Påvirkningen av tDCS på arm- og håndfunksjonen hos slagpasienter
27. mars 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hensikten med denne studien er å finne ut om tDCS i kombinasjon med motorisk trening kan forbedre hånd- og armfunksjonen hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- K U Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagpasienter debut > 6 måneder
- Første slag noensinne
- Redusert hånd- og armfunksjon
- Mini mental tilstandsundersøkelse (>24)
Ekskluderingskriterier:
- Depresjon
- Svangerskap
- Alkoholmisbruk
- Aneurisme klipp
- Pacemaker
- Nevrostimulator
- Implementert hjertestarter
- Magnetisk aktivert implantat eller enhet
- implementert pumpe
- Ryggmargssimulator
- Implementert høreapparat
- Kunstig eller protetisk lem
- Metalldeler i kroppen
- Ethvert eksternt eller internt metall
- Kunstig hjerteklaff
- Andre implantater
- Historie om hjernekirurgi
- Migrene
- Familiehistorie med epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øvre ekstremiteter motorisk funksjonstrening + tDCS
Bi-hemisfærisk tDCS med motorisk funksjonstrening
|
|
|
Sham-komparator: motorisk funksjonstrening i øvre lemmer + sham tDCS
sham tDCS med motorisk funksjonstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av Fugl-Meyer vurdering (FMA) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline i FMA-score på 3. intervensjonsdag; endring fra baseline i FMA-score 1 uke etter intervensjon
|
Endring fra baseline i FMA-score på 3. intervensjonsdag; endring fra baseline i FMA-score 1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av Modified Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Endring fra baseline i MAS-skala på 3. intervensjonsdag; endring fra baseline i MAS-skala 1 uke etter intervensjon
|
Endring fra baseline i MAS-skala på 3. intervensjonsdag; endring fra baseline i MAS-skala 1 uke etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av motorisk oppgaveytelse
Tidsramme: Endring fra baseline motorisk oppgaveytelse på 3. intervensjonsdag, og endring fra baseline i motorisk oppgaveytelse 1 uke etter intervensjon
|
Endring fra baseline motorisk oppgaveytelse på 3. intervensjonsdag, og endring fra baseline i motorisk oppgaveytelse 1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
18. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S54797
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .